进口药物微生物污染，药监局紧急暂停通关单
近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline（Ireland）Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊（英文名称：Dutasteride Soft Capsules；注册证号：H20160515；生产地址：Ul.Grunwaldzka 189，60-322 Poznan，Poland）。检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。 特此公告。 ......阅读全文
药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标
尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。 今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。 4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，有9家企业生产
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
协和降糖胶囊认定为假药－药监局警示勿购买食用
本报讯 “协和降糖胶囊”曾在多家电视台进行广告宣传，目前已被定性为假药。北京市药品监督管理局昨日发布消息，提醒公众切勿购买食用。该局同时透露，通过对“协和降糖胶囊”的调查线索，一起覆盖京南地区的特大假药制作、销售案被破获，涉案人员达149人。 广告监控发现线索 去年9月，北京市
药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标－将进行抽检
尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。 今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。 4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，
国家药监局发布通知查处假药“本草降脂灵胶囊”
图为假药“本草降脂灵胶囊”的销售网站。药监人员提醒广大消费者，要辨别药品真伪及网站合法性，须登录国家食品药品监管局网站或各地食品药品监管局网站查询，政府官网会定期播报“网络购药安全警示”。 3月25日，国家食品药品监督管理局稽查局《关于对假药“本草降脂灵胶囊”进行查
媒体称毒胶囊越揭越多－药监局仍在躲猫猫
浙江省食药监局介绍，截至昨天下午，在新昌县2家被曝光企业和2家被通报企业中抽取的61批次涉嫌铬超标产品，目前已全部完成检测工作。其中合格32批次，不合格29批次。另外，在新昌其他14家胶囊企业中抽取了39批次产品，其中完成检测35批次，不合格4批次，还有4个批次尚在检测中。 此外，截至昨日，经
药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力
10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验 国家药监局昨晚下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。 国家食药监局昨晚发布通知，要求对胶囊生产的“全产业
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
药监局:15家企业74批胶囊铬超标－浙江6成
药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业序号 企业注册名称 浙江 1 新昌县卓康胶囊有限公司 2 浙江省新昌县华星胶丸厂 3 新昌县瑞香胶丸有限公司 4 浙江康诺胶囊有限公司 5 浙江新大中山胶囊有限公司 6 新昌县沃洲胶丸有限公
国家药监局：严肃查处药用空心胶囊铬超标企业
针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事，国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。 中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称，已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
国家药监局通知要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。 该药标示生产企业：北京鲁源制药有限公司，标示批准文号：国药准字Z20061424。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监督管理局未批准过“国
药监局吊销三胶囊企业执照－毒明胶再波及奶业
“毒胶囊”事发后，国家食品药品监督管理局下令暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品，并派出督查组到新昌，会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查。 4月19日，国家食品药品监督管理局先后发出两份公告，责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂以
国家食药监局要求查处“本源威浪胶囊”等4种产品
据国家食药监局网站消息，日前，国家食品药品监管局下发通知，要求各地查处“中华回春宝”、“本源威浪胶囊”、“珍仁堂特效增白袪斑王”、“樱美堂袪斑透白套装(日霜、晚霜)”等产品。 近日，国家食品药品监管局在监督抽验中发现，标示为北京力创恒业医药生物科技开发有限公司生产的保健食品“中华回春宝”(
国家药监局：养心定悸胶囊转换为非处方药
国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告（2025年第74号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有
国家药监局曝光“同仁清肺胶囊”等三种假药
近日，国家食品药品监督管理局接到报告，反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实，报告反映的产品均为未经批准注册的假药，具体情况如下： 一、产品名称：“同仁清肺胶囊”，标示研制单位名称：“中国中医药疑难病研究中心”，标示批准文号：“国
药监局吊销浙江华星卓康两胶囊厂生产许可证
4月19日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监管局已责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂药品生产许可证。 针对媒体报道的药用空心胶囊铬超标问题，国家食品药品监管局部署开展有关监督检查和产品抽验工作，连日来加强对问题企业和产品开展了调查取证。 现已查实，浙
药监局查处俏妹牌减肥胶囊等7种假冒保健品
近日，国家食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。昨日，记者调查了我市各大药房，暂未发现这几类假冒保健食品，市食药监局表示，市民若发现假冒保健品，可拨打电话进行举报。 记者从国家食药监局网站上看见，此次
食药监局：生生九宝胶囊等6种保健食品广告违法
中新网1月7日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局曝光了“生生九宝胶囊”等6种保健食品违法广告。这6种保健食品广告宣传的保健功能超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 食品药品监督管理部门对上
国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标
乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真
国家药监局接受苏黄止咳胶囊中药品种保护受理
近日，国家药监局接受扬子江药业集团北京海燕药业有限公司苏黄止咳胶囊中药品种保护受理。
国家食药监局要求查处“欧亚新疝王胶囊”等6种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“欧亚新疝王胶囊”等6种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场中有假冒、伪造军队研究院或者权威机
国家药监局曝光“益肾糖灵胶囊”等三种假药
近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场上有利用伪造的虚假权威机构宣传具有治疗慢性病、疑难病等功能的产品。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下： 一、标示产品名称：“益肾糖灵胶囊”，标示生产企业名称：“中国人民解放军军事医学科学院糖尿病研究
浙江新昌县胶囊协会称坚决打击害群之马
昨天，记者从市药监局获悉，从目前检查情况来看，国家食品药监局所列13个批次中有4个批次的产品此前在北京市场有售，不过市场上数量较少，目前已全部责令暂停销售。 市药监局表示，北京仍会加大对外埠流入产品的监督检查力度。近期正在全市开展13个批次产品之外的胶囊药品监督检查，随时发现，随时查处，防
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
药监局:铬超标明胶和胶囊企业一律列入黑名单
历经十天的全国性全面排查，昨天，国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果，166批明胶中1批产品铬超标，药用胶囊的不合格率为7.9%。药用胶囊抽检铬超标企业查出15家。 药用胶囊7.9%不合格 国家食品药品监管局对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品
北京发现4批次“问题胶囊”大医院暂未发现问题
4月16日，北京一家药店内，涉嫌铬超标的长春海外制药生产的通便灵胶囊待售。新华社发 “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪 新京报讯 (记者温薷)北京市药监局昨天表示，被曝光的13个批次涉嫌铬超标胶囊药品中，共有4个批次产品进入了北京市场。不过，目前大型医院均未发现有这些药品。
评论：检不出的“毒”胶囊与“无害”的氯可乐
在山西的可口可乐疑似混入消毒氯水事件中，虽然在抽样送检产品中，并没有消毒氯水事故次日生产的饮料遭到媒体质疑，但山西省质监局处理速度之快，还是让人啧啧称奇。不仅连夜检测问题产品，而且凌晨4时即宣布无害结果，其重视程度之高、处理速度之快，堪称政府应对食品、药品安全事件的典范。 然而，也因
金象大药房卖假药“左旋肉碱减肥胶囊”被判退款
市民陈先生购买了37盒左旋肉碱减肥胶囊后，经药监局调查全部为假药。为此陈先生起诉北京仁济慈金象大药房有限公司要求返还3626元货款并10倍赔偿。日前，北京市一中院对此案作出终审判决，判令被告退还买药款，但认为无需10倍赔付。 陈先生说， 去年12月10日、17日、20日，他在金象大药房