使用拉米夫定的注意事项
1、应提请病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次 HBV DNA 和HBeAg。 2、HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。 3、随拉米夫定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降。如果病人的临床情况稳定，HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前，可继续治疗并密切观察。有少数病人在出现YMDD变异后，由于拉米夫定的作用降低，，可表现为肝炎复发，可出现HBVDNA和ALT水平回升到治疗前水平或以上。一些有YMDD变异的病人，特别是在已伴有肝功能失代偿或肝硬化的病人，有罕见报告病情进展导致严重后果甚至病例死亡，由于在这种情况下停用......阅读全文
使用拉米夫定的注意事项
1、应提请病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次 HBV DNA 和HBeAg。 2、HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV
使用拉米夫定药物过量的反应介绍
在有限的关于人类急性服用过量药物后果的资料中，没有死亡发生，且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。 虽然对此尚无相关的研究，如果发生了药物过量，要对患者进行监护，并按要求给予常规的支持性治疗。因为拉米夫定可透析清除，所以当用药过量且出现临床症状或体征时，可采取连续的血液透析进行治疗。
使用拉米夫定的不良反应介绍
在临床活动中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定存在因果关系或所有这些因素的综合结果。 消化系统： 胃炎；内分泌和代谢：高血糖；全身：
概述拉米夫定的应用
拉米夫定作为抗病毒药，用于乙型肝炎病毒感染所致肝胆疾病的治疗。国内外随机对照临床试验表明，每日口服100 mg 可明显抑制HBV DNA 水平， HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高，对HbeAg阳性患者治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg血清转换率分别为22% 、29% 、40%、
简述拉米夫定的用途
1、抗病毒药，用于乙型肝炎。 2、抗病毒药，用于肝胆疾病的治疗 3、肝胆疾病用药。 4、拉米夫定作为一种新的核苷类似物被广泛接受，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。在中国上市后的商品名为贺普丁。
拉米夫定的检查方法
溶液的颜色取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),用4cm石英吸收池,在440nm的波长处测定吸光度不得过0.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0
关于拉米夫定的药理介绍
拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV）有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中，阻断病毒DNA的合成。拉米夫定
拉米夫定的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解,挥发后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402)(2)在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中拉米夫定峰的保留时间一
拉米夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取
拉米夫定的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解,挥发后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402)(2)在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中拉米夫定峰的保留时
拉米夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水适量振摇约15分钟,使拉米夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含拉米夫定0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
概述拉米夫定的停药标准
拉米夫定长期治疗后，可使HBV多聚酶基因发生多位点变异，出现耐药性，突然停药后，病毒的变异株和剩余的野生株可能重新活跃，加速复制，所以部分患者会出现停药后的“反跳” 现象，HBV-DNA、HBeAg重新转阳，转氨酶升高，个别患者甚至会出现黄疸和肝功能失代偿，病情加重，因而服用拉米夫定者不宜突然停
关于拉米夫定的毒理介绍
1、遗传毒性 拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg（血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍），未见明显的遗传毒性。 2、生殖毒性 大鼠经口给予拉米
简述拉米夫定的物化性质
一、物化性质 外观与性状：白色或类白色结晶粉末 密度：1.73g/cm3 熔点：177 °C 沸点：475.4ºC at 760 mmHg 闪点：241.3ºC 折射率：1.755 溶解性：在水中溶解，在甲醇中略溶 二、分子结构数据 1、摩尔折射率：54.14 2、摩尔体积（
长期服用拉米夫定的副作用
1.服用拉米夫定后，有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高。 2.长期服用后，一般是治疗超过6个月以上的患者，可能会出现HBV病毒DNA聚合酶的变异(常见的称YMDD变异)。但研究也认为，该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。 3.拉米夫定在所有研究过的患者人群中耐受性良好。在
关于拉米夫定的用法用量介绍
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg，饭前或饭后服用均可。 1、疗程 对于HBeAg阳性的病人，根据已有的研究资料，建议应用本品治疗至少一年，且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性)，HBVDNA转阴，ALT正常，经
关于拉米夫定的鉴别测定介绍
（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》975图）一致。如不一致，取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解，挥发后测定，本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录ⅣC）。 （2）在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与
拉米夫定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
拉米夫定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(2)
拉米夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
拉米夫定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(
简述拉米夫定的药动学
拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1 hr左右达血药峰浓度cmax 1.1-1.5 μg/mL，生物利用度为80-85%。拉米夫定与食物同时服用，可使Tmax延迟0.25-2.5 hr，cmax下降10-40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3
简述拉米夫定的适应症
乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 1、适合治疗对象：慢性乙型肝炎；按全国病毒性肝炎防治方案，确诊为慢性乙型肝炎，性别不限，年龄16岁或以上，并且符合下列标准。 （1）HBeAg阳性，HBV DNA阳性（HBV DNA阳性系指斑点杂交法，不是PCR法阳性，有条件者可作HBV DNA定量测
拉米夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存