使用盐酸吡格列酮的注意事项
一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 血液学：盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低。就所有临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗组病人的血红蛋白指标降低了2%到4%。这一变化主要出现在治疗开始的4到12周时，之后基本保持平稳。这些变化可能与血浆容积增加有关，在血液学方面无重要的临床意义。 水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。在2型糖尿病双盲临床试验中，曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿 。 心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由......阅读全文
国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书
国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品
使用格列吡嗪分散片的注意事项介绍
1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食量和用药时间。 2．下列情况应慎用格列吡嗪分散片：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。 3．用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。 4．治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠
格列吡嗪控释片的注意事项
大血管事件：没有任何临床试验证明格列吡嗪或其它抗糖尿病药物能降低大血管事件发生风险。 肾和肝脏疾病：肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖，则低血糖的持续时间有可能延长 ，对此应采取适当的治疗措施。 胃肠疾病：格列吡嗪控释片胃肠滞留
使用格列吡嗪控释片的患者须知
1、应告知患者格列吡嗪控释片须整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎。患者不必担心在粪便中偶然出现类似药片样的东西，本品包裹于不吸收的外壳内，这种设计的目的是使药物缓慢释放以使人体吸收。当这一过程结束后，药片的空壳就会排除体外。 2、应该告知患者服用格列吡嗪控释片潜在危险性和益处以及其它可供选择的治疗
使用格列吡嗪控释片过量的介绍
关于人类过量服用格列吡嗪控释片的资料尚无记载。目前还没有故意过量服用格列吡嗪控释片试图自杀的报告。在临床前研究显示，所有种属的动物口服格列吡嗪的急性毒性均极低（LD50大于4 g/kg）。包括格列吡嗪在内的磺脲类药物过量可导致低血糖。没有意识丧失或神经系统的表现的轻度低血糖症状应通过及时口服葡萄
使用格列吡嗪的不良反应介绍
少数病人可出现轻度恶心，头晕。个别病例有低血糖。恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛等，其发生率为1%～2%，但继续治疗其症状会消失。个别患者会发生暂时性皮疹，偶见低血糖症。若服药期间饮酒，可能发生潮红、心悸等反应。格列吡嗪有肝脏毒性，并且是剂量相关的。 也有格列吡嗪引起味觉改变的报告。格列吡嗪无严重
格列吡嗪缓释胶囊
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
格列喹酮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20
格列吡嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50
不同人群使用格列吡嗪片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和 胎儿畸形，故孕妇禁用格列吡嗪片。 2、本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。 二、儿童用药：未进行该项实验且无可靠的参考文献。 三、老年用药：格列吡嗪片从小剂量开始，逐渐调整剂量。 四
使用格列吡嗪片的不良反应和注意事项介绍
一、格列吡嗪片的不良反应： 1、较常见的为肠胃道症状(如恶心，上腹胀满〉、头痛等，减少剂量即可缓解。 2、个别患者可出现皮肤过敏。 3、偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则 进食、饮酒或肝功能损害者。 4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道。 二、格列吡嗪片的注意事项： 1、
关于格列吡嗪片剂的简介
格列吡嗪片剂，本品为白色片，在水中迅速崩解。 一、格列吡嗪片剂的用法用量： 1、口服 剂量因人而异，一般推荐剂量一日2．5～20mg(半片～4片)，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。 2、单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2．5—5．0mg(半片～
格列吡嗪胶囊的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
格列吡嗪的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收,两吸收峰的
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
格列吡嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶
格列吡嗪的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六环或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为203~208℃。
格列喹酮的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余约50ml时,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,量取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)硫酸盐取氯化物检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则o802),与标准硫酸钾溶液2.0
使用格列吡嗪控释片的不良反应介绍
不良事件的评价包括了580例年龄31-87岁的患者，这些患者参加了对照或开放研究，服用本品5mg到60 mg。不论是否与药物有关，均将所有报告的不良事件列出如下。 低血糖 ：见【注意事项】和【药物过量】部分 服用格列吡嗪控释片的患者中3.4%有低血糖，根据测定血糖
关于格列吡嗪分散片的使用禁忌介绍
一、格列吡嗪分散片的禁忌： 1．对格列吡嗪分散片及其它磺酰脲类药物过敏者。 2．已明确诊断的1型糖尿病患者。 3．Ⅱ型糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大应激情况。 4．肝、肾功能不全者。 5．肾上腺功能不全者。 6．白细胞减少的病人。 二、孕妇及哺乳期妇女用药：
老年人使用格列吡嗪控释片的简介
格列吡嗪控释片临床研究中，年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天（详见【药理毒理】和【用法用量】部分）。 在年轻患者和老年患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异，但不排除某些患者对药物有较高敏感性。因此，应注意老年、虚弱或营
使用格列吡嗪分散片的不良反应
格列吡嗪分散片的不良反应： 1．较常见为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等，减少剂量即可缓解。 2．个别患者可出现皮肤过敏。 3．偶见低血糖，尤其是老年体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒患者或肝功能损害的患者。 4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
格列吡嗪胶囊的鉴别方法
本品内容物为白色或类白色粉末。
格列吡嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超声使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
关于格列吡嗪片的基本介绍
格列吡嗪片，适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 一、格列吡嗪片的成份： 化学名称：5-甲基-N-[2-[4
关于格列吡嗪的鉴别测定介绍
1、取格列吡嗪约50mg，加二氧六环5mL，置水浴中加热溶解，加0.5% 2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1mL，煮沸2～3分钟，溶液显亮黄色。 2、取格列吡嗪适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在226nm与274nm的波长处有
简述格列吡嗪片的药理毒理
格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹 及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbA1c)下降1%-2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分 泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细 胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使K+ 道关
格列吡嗪片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片。
关于格列吡嗪的药典信息介绍
1、格列吡嗪的来源：本品为5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺，按干燥品计算，含C21H27N5O4S应为98.0%～102.0%。 2、格列吡嗪的性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶，在丙酮、
格列吡嗪片的鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的