氨苄西林的药典标准

鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述三种溶液各2µL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(65 :10 :10 :2.5)为展开剂,展开,晾干,喷以0.3%茚三酮乙醇显色液,在90℃加热至出现斑点。混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液或混合溶液主斑点的位置和颜色相同。2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集658图)一致。以上(1) (2)两项可选做一项。检查酸度取本品,加水制成每1mL中含2.5mg的溶液,在60......阅读全文

氨苄西林的药典标准

鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述

泼尼松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m

地塞米松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解

酚酞的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为2

肌甘的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

黄酮体的药典标准

来源本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。比旋度取本品

尿激酶的药典标准

来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)组成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0%   。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

肌苷的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解   。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

非洛地平的药典标准

主要化学活性成分本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为

亮氨酸的药典标准

主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药

甘氨酸的药典标准

《中国药典》2015年版本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

高锰酸钾的药典标准

性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。在沸水中易溶,在水中溶解。 鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g,加热水60mL

泼尼松龙的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

凝血酶的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。制法要求本品应从检疫合格的牛或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状

氨力农的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为5-氨基-[3,4'-双吡啶]-6(1H)-酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于98.5%。性状本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在乳酸中溶解。鉴别(1)取本品约5m

亮氨酸的药典标准介绍

主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。 性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版

桂利嗪的药典标准

主要活性成分1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得少于98.0%。 性状白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。在三氯甲烷中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点为117~121℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释

异亮氨酸的药典标准

本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2得少于98.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+

乙琥胺的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为3-甲基-3-乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算,含C7H11NO2不得少于98.0%。性状本品为白色至微黄色蜡状固体;几乎无臭,味微苦;有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC第二法)为43~47℃(以液

凝血酶的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。制法要求本品应从检疫合格的牛或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状

葡萄糖的药典标准

《中国药典》2015版二部1268页本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度 取本品约10g,精密称定,置100mL量瓶中,加水适量与氨试液0.2mL,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时

脯氨酸的药典标准

来源及含量本品为(L)-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算,含C5H9NO2不得少于99.0%。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;微臭,味微甜。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录

葡萄糖药典标准

  来源含量  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。  性状  本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。  比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法

关于非洛地平的药典标准介绍

  一、主要化学活性成分  本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。  二、性状  本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。  本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水