使用环孢素的注意事项
1、该品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。 2、该品可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服该品不耐受等。 4、对诊断的干扰:⑴用该品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; ⑵血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST (SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因该品对肝脏的毒性而升高; ⑶血清镁浓度可减低,此与该品的肾毒性有关; ⑷血清钾、血尿酸可能升高。 5、若该品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。 6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,该品亦应减量或停用。 7、若移植发生排斥,该品剂量应加大。 ......阅读全文
环孢素口服溶液的基本性状
本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。
简述环孢素软胶囊的药理毒理
环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。动物试验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间、抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关
环孢素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在乙酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为185°至-193°。鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加
关于环孢素的不良反应介绍
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3 用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12 个月发生。 2、不常见的有惊厥,其原因可能为该品对肾脏毒性及低镁
环孢素口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-甲醇
环孢素A治疗肾小球疾病的应用
环孢素A(cyclosporin A,CsA)为11个氨基酸组成的环形多肽,是从土壤霉菌种分离出来的一种强效、选择性高的免疫抑制剂。CsA广泛用于器官移植及免疫性疾病的治疗,近年来已被广泛用于治疗难治性肾病综合征和其他肾脏疾病。与其他免疫抑制剂相比,CsA的突出优点在于选择性地作用于T淋巴细
关于环孢素的基本信息介绍
西药,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应;预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效;近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
关于环孢素口服溶液的基本介绍
一、成份:环孢素口服溶液主要成份为环孢素,其化学名为R-[R*,R*-(E)]-环状(L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰-3-羟基-N,4-二甲基-L-2-氨基-6-辛烯酰-L-α-氨基-丁酰-N-甲基-甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨
关于环孢素滴眼液的用法用量介绍
环孢素滴眼液仅进行了与糖皮质激素联合应用预防角膜移植术后免疫排斥反应的临床试验,对本品单独应用预防角膜移植术后免疫排斥反应尚无临床数据支持。 在与糖皮质激素联合应用时本品的用法用量为:将药物滴入结膜囊内,每日4-6次,每次1-2滴。 本品临床应用根据治疗疾病的种类不同,用量有一定差异,必须在专业
关于环孢素胶囊的用法用量介绍
应每日两次给予本品(BID)。建议以一贯的时间表给药,固定每日服药时间和与饮食的关系。 葡萄柚和葡萄柚汁影响代谢,升高环孢素的血药浓度,因此需避免。 新近实施移植术的病人: 可在移植术前4~12小时或移植术后给予本品的起始剂量。本品的起始剂量随移植器官和免疫抑制方案中包括的其它免疫抑制剂而
药监局提醒警惕:不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险
日前,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《第29期药品不良反应信息通报》表示,根据英国药品与保健产品管理局(MHRA)近期发布的药物安全信息,患者在不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不
国家药监局:转换使用不同环孢素制剂可能带来风险
国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 据了解,环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗
环孢素口服溶液类别与规格
类别同环孢素。规格50ml:5g
环孢素口服溶液性状与鉴别
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,
简述环孢素软胶囊的适应症
环孢素软胶囊的适应症: 1、适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。 2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
关于环孢素胶囊的基本信息介绍
环孢素胶囊,适应症为肾、肝和心脏移植:本品适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应。本品可与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿性关节炎:本品适用于治疗重度活动性、对甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人。对于单独使用甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人,可联合使用本品与甲氨喋呤。牛皮癣:
环孢素口服溶液的类别及贮藏方法
类别同环孢素。规格50ml:5g贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
环孢素口服溶液的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40
关于环孢素口服溶液的用法用量介绍
全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量,最好以桔子或苹果汁稀释后服用,也可根据各人的口味用软饮料来稀释(但请勿用葡萄柚汁稀释,因其可能干扰P450依赖的酶系),并于充分搅匀后,立即服用。环孢素口服溶液打开后须在2个月内用完。 1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量 6~
概述环孢素胶囊的药物相互作用
1、与非甾体抗炎药(NSAID)的相互作用: 当环孢素和非甾体抗炎药合用于类风湿性关节炎病人时,应密切监测临床状态和血清肌酐(参见警告)。 曾有报告,环孢素与萘普生和舒林酸之间有药效学相互作用,它们同时使用时,以99m-Tc二乙烯三胺戌酸(DTPA)和(p-氨基马尿酸)PAH清除率测定的肾功
关于环孢素软胶囊的用法用量介绍
1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11 mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1 mg/kg/日,维持剂量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植: 预防移植物抗宿主病:移植前
环孢素在动物医学中有何应用?
器官移植:环孢素可用于预防和治疗肾、肝、心、肺、骨髓等器官或组织移植后的排斥反应。 免疫性疾病:用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、肾病型慢性肾炎等自身免疫性疾病。 眼科应用:环孢素可用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。 其他疾病:在一些特殊情况下,如难治性自身免疫性血小板减少性
关于新赛斯平环孢素的基本介绍
新赛斯平环孢素主要成份为环孢素,其化学名为R-[R*,R*-(E)]-环状(L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰-3-羟基-N,4-二甲基-L-2-氨基-6-辛烯酰-L-a-氨基-丁酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰)。 环孢素胶囊的主药环
关于二和环孢素口服液的简介
二和环孢素口服液,适应症为预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植所发生的排斥反应或移植物抗宿主反应; 经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。环孢素可逆的、特异的作用于淋巴细胞,不抑制红细胞生成 ,不影响吞噬细胞功能,与其他免疫抑制剂相比,患者感染发生率较低。
环孢素口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,
简述环孢素口服溶液的药物相互作用
下列药物可以影响本品血药浓度,应避免联合用药,若须使用时,应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物:大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 降低环孢素血浓度的药物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘
简述新赛斯平环孢素的药物作用
下列药物可以影响本品血药浓度,应避免联合用药,若须使用时,应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物:大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 降低环孢素血浓度的药物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘
简述环孢素软胶囊的药物相互作用
(1)环孢素软胶囊与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 (2)与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时,可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 (3)用环孢素软
概述新山地明的其它相关的药物相互作用
1、当环孢素与具有肾毒性协同作用的其它药物一起使用时应谨慎,如:氨基糖苷类抗生素(包括庆大霉素、妥布霉素)、两性霉素B、环丙沙星、万古霉素、甲氧苄啶(+磺胺甲噁唑);非甾体抗炎药(包括双氯芬酸、萘普生、舒林酸);美法仑、组胺H2受体拮抗剂(如西咪替丁、雷尼替丁);甲氨喋呤(参见注意事项)。 2
关于二和环孢素口服液的毒理研究
二和环孢素口服液为免疫抑制剂,可能导致易感染和肿瘤的发生。在肾、肝和心脏移植患者本品将和其他免疫抑制剂合用,免疫抑制作用的增强将提高易感染和肿瘤的发生。 致癌性研究资料表明:为期78周动物实验表明雌性鼠易发生淋巴癌,小鼠肝细胞肿瘤发生率高于对照组。在为期24个月的研究表明,高剂量(0.96mg