国家药监局:转换使用不同环孢素制剂可能带来风险

国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 据了解,环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗剂量下,环孢素生物利用度的个体差异较大,即药物被机体吸收进入循环的相对量和速率存在个体差异。此外,环孢素的生物利用度与其制剂的工艺也密切相关。由于环孢素的生物利用度变异性较大,且变化程度与患者以前使用的环孢素制剂的吸收程度密切相关,不同环孢素制剂间相互转换使用,患者体内的血药浓度可能出现很大波动,并影响其疗效及毒性。 《药品不良反应信息通报》指出,英国药品与保健产品管理局(MHRA)在近期发布的药物安全信息中,建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素,并建议按照商品名称处方和发售环孢素。MHRA称,环孢素的生物利用度即使出现很小的变化......阅读全文

关于环孢素的不良反应介绍

  1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3 用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12 个月发生。  2、不常见的有惊厥,其原因可能为该品对肾脏毒性及低镁

使用环孢素滴眼液的不良反应介绍

  1、不良反应:环孢素滴眼液的临床试验过程中有部分患者出现眼部轻微刺激症或结膜轻度充血,有报道偶见睫毛脱落、角膜上皮缺损、眼周皮炎、过敏症、角膜上皮点状病变等症状,但停药后可自愈。  2、禁忌:对环孢素过敏者、对滴眼液中其他成份过敏者。  3、儿童用药:环孢素滴眼液尚无18岁以下人群应用经验。  

使用环孢素口服溶液的不良反应介绍

  一、环孢素口服溶液的不良反应:最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性,亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。  二、环孢素口服溶液的禁忌:  1、对环孢素过敏者。  2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。  三、孕妇及哺乳期妇

使用环孢素软胶囊的不良反应介绍

  1、环孢素软胶囊较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。  2、环孢素软胶囊不常见的有惊厥,其原因可能为

环孢素A

(一)药效学及血药浓度参考范围 环孢素A为高脂溶性肽类大分子药物,可通过对免疫应答过程多环节的作用,选择性抑制辅助性T淋巴细胞(TH)的增殖及功能,产生免疫调节作用,用于器官移植后的抗排斥反应,及多种自身免疫性疾病的治疗。该药虽较其他免疫抑制剂毒性作用少,但仍存在肝、肾损害、震颤、高血压等毒性反

环孢素A

环孢素A是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!(一)药效学及血药浓度参考范围环孢素A为高脂溶性肽类大分子药物,可通过对免疫应答过程多环节的作用,选择性抑制辅助性T淋巴细胞(TH)的增殖及功能,产生免疫调节作用,用

环孢素A

环孢素A是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!(一)药效学及血药浓度参考范围环孢素A为高脂溶性肽类大分子药物,可通过对免疫应答过程多环节的作用,选择性抑制辅助性T淋巴细胞(TH)的增殖及功能,产生免疫调节作用,用

使用新赛斯平环孢素的不良反应介绍

  一、新赛斯平环孢素的不良反应:  最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性,亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。  二、新赛斯平环孢素的禁忌:  1、对环孢素过敏者。  2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。  【孕妇及哺乳期

药监局提醒警惕:不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险

  日前,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《第29期药品不良反应信息通报》表示,根据英国药品与保健产品管理局(MHRA)近期发布的药物安全信息,患者在不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不

国家药监局:转换使用不同环孢素制剂可能带来风险

  国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。  据了解,环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗

使用二和环孢素口服液的不良反应介绍

  下列在二和环孢素口服液在应用过程中所观察到的副作用,在应用本品时也可能发生。它们通常与剂量相关,降低剂量即可减轻。这些副作用可发生在所有适应症的患者中。由于器官移植受者的起始剂量较高,故相比其它适应症患者,在他们中发生的机会较大且较严重。  最常见的副作用:肾功能损害(发生率:10-50%)、高

如何看待药品不良反应?不良反应与药品质量有关吗?

药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量

什么是药品不良反应?

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照药品说明书

环孢素如何储存?

  环孢素应储存在避光、密封、阴凉干燥的地方。具体来说,环孢素需要存放在温度范围为10℃至30℃的环境中,避免直接日光照射,并且应该确保容器密封良好。此外,环孢素口服溶液在室温下(10~30℃)遮光密闭保存,不宜放入冰箱中冰冻保存。

药品不良反应如何发现和应对不良反应?

使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。患者一旦出现

如何储存环孢素A胶囊?

  避光储存:环孢素A胶囊应存放在避光的地方,以防止阳光直射。  密封储存:确保药品容器密封良好,避免空气中的湿气和氧气进入,以防止药品失效或变质。  阴凉干燥处储存:环孢素A胶囊应存放在温度范围为10°C至30°C的环境中,避免高温和潮湿。  原包装储存:保持药品在原包装中,不要将药片转移到其他容

药品不良反应的几种分类

药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。分类1药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良反应(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related ad

怎样预防和治疗药品不良反应?

药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。首先,政府部门应该重视这个工作,起草有关法规,设立药品不良反应监测专业机构,给以各方面必要的支持,及时发布药品不良反应信息,做好宣传教育工作;其次,药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门,认真地收集、报告药品不良反应病例;然后,广播电台、电视、报刊

环孢素胶囊的介绍

  环孢素胶囊,适应症为肾、肝和心脏移植:本品适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应。本品可与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿性关节炎:本品适用于治疗重度活动性、对甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人。对于单独使用甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人,可联合使用本品与甲氨喋呤。牛皮癣:

环孢素口服溶液检查

乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

环孢素口服溶液介绍

环孢素口服溶液性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙

环孢素口服溶液类别

同环孢素。

环孢素胶囊的性状

  本品是改进的环孢素口服剂型 ,内容物为类白色至黄色不透明半固体,在水性环境中形成水分散体。

环孢素胶囊的概述

  环孢素胶囊,适应症为肾、肝和心脏移植:本品适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应。本品可与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿性关节炎:本品适用于治疗重度活动性、对甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人。对于单独使用甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人,可联合使用本品与甲氨喋呤。牛皮癣:

环孢素的制剂类型

环孢素口服溶液

环孢素的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液系统适用性溶液取环孢素系统适用性对照品适量,加50%乙腈溶液

环孢素口服溶液贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存

环孢素胶囊的简介

  环孢素胶囊,适应症为肾、肝和心脏移植:本品适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应。本品可与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿性关节炎:本品适用于治疗重度活动性、对甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人。对于单独使用甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人,可联合使用本品与甲氨喋呤。牛皮癣:

环孢素口服溶液鉴别

1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2: