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强生停止艾滋病疫苗试验

2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定,与安慰剂相比,该方案在预防研究参与者的HIV感染方面无效。但未发现疫苗方案存在任何安全问题。该公司在一份声明中表示,在独立数据和安全监测委员会发现Mosaico并不能显著降低艾滋病毒感染风险后,该临床试验提前结束。该研究一直在3900人身上测试这种疫苗,该疫苗通过另一种名为腺病毒26的无害病毒使免疫系统暴露于艾滋病毒蛋白质。......阅读全文

强生7.4亿美元携手MacroGenics,强化肿瘤药研发管线

  17个月前,强生和MacroGenics签订了一项T细胞肿瘤免疫疗法的研发协议,目前两家公司合作升级,又签订了总额达7.4亿美元的肿瘤药物研发合作协议。  根据协议,强生将获得一个双特异性分子MGD015的全球专利权。MGD015能够同时靶向CD3和另外一个分子,在血液肿瘤和实体瘤中都非常具有应

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,D

已报产!BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市

  CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单,包括奥希替尼片(AZD9291)、来迪派韦索磷布韦片(Harvoni)、盐酸达拉他韦片(Daklinza)在内的一大波外企重磅新药赫然在列。  由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾,曾有网友对此迷惑不解,魔方之前的

加拿大加强生牡蛎中副溶血弧菌风险管理

  据加拿大食品检验署消息,7月23日加拿大食品检验署(CFIA)发布公告,要求加拿大境内贝类食品生产商实施质量管理程序(QMP),加强食品安全危害控制,并重点加强副溶血弧菌风险管理(VP)。VP在加拿大、美国贝类养殖场内均有分布,夏季随水温上升污染浓度上升,风险期为每年5月至10月。   CFI

美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”

  美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。  沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程

强生在美召回一种止痛退烧药

  美国强生公司24日宣布,将召回部分可能受细菌污染的婴儿及儿童用止痛退烧药泰诺,这批可能有问题的药生产于2008年4月至6月,仅在美国境内销售。   强生公司说,这些产品由该公司下属的麦克尼尔公司生产,由于生产过程中使用的一种非活性物质不符合内部测试要求,另有部分原材料中发现了可能使肺部原有疾病

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格

  近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快

加强生猪屠宰行业监管 提高肉品质量安全

  3月28日,商务部召开全国商务系统生猪屠宰行业管理工作视频会议,研究部署加强生猪屠宰行业监管,提高肉品质量安全保障水平的工作措施。商务部副部长姜增伟同志出席并讲话。  会议指出,近年来,各级商务主管部门不断加强屠宰行业监管,做了大量工作,取得了一定成效。近期媒体曝光的河南济源双汇和南京兴旺屠宰场

强生与拜耳公司公布新的生物孵化基地

拜耳公司的CoLaborator  近日,强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地,旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施,欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点,而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所,该场所将能容纳50家新兴公司。  两家公司努力为独

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab

SFDA通报强生婴幼儿卫浴产品核实情况

  近日,美国安全化妆品运动组织(CSC)发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告,引起了我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注。国家食品药品监督管理局对此高度重视,并迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。  国家食品药品监

Nature关注:强生斥资$10亿推进溶瘤免疫疗法

  溶瘤病毒引关注  溶瘤病毒可以诱导T细胞向肿瘤部位的浸润,增强免疫检查点抑制剂的疗效。但是其在临床应用中的最大障碍是免疫检查点抑制剂在增强T细胞免疫的同时,也加速了自身免疫系统对外源病毒(有益的溶瘤病毒)的清除。而BeneVir公司的T-Stealth溶瘤病毒可以逃逸免疫系统的攻击,让溶瘤病毒与

国家药监局:强生抽检甲醛含量低于国家标准

  通过对产品和原料抽检,国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论:所检产品中所含甲醛和微量二噁烷,均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内,正常使用这些化妆卫浴用品,对健康无害。     抽检甲醛含量远低于国家标准   国家药监局公告称,这次安全风险评估,除了强

党的十八大以来加强生态文明建设述评

  又是一年春来到。生机盎然的春天一步步走来,中华大地的绿色一天天增多。  “我们既要绿水青山,也要金山银山。”“绿水青山就是金山银山。”党的十八大以来,以习近平同志为总书记的党中央,从中国特色社会主义事业“五位一体”总体布局的战略高度,从实现中华民族伟大复兴中国梦的历史维度,强力推进生态文明建设,

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab

国家食药监局通报强生等产品安全风险评估结果

  据国家食药监局网站消息,近一段时间,国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视,成立了安全风险评估专家组迅速开展工作,通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等,对相关产品展开安全风险评估。   这次安全风险评估,除了强生公司的婴幼儿卫浴产

强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈

  美国强生公司(以下简称“强生”)进入了多事之秋。  近期,进入中国百余家一线及省会城市主流医院和科研机构后,CellSearch循环肿瘤细胞检测系统(以下简称“CellSearch”)自2016年初开始停止销售,2015年年底生产即已告停。这意味着强生为“肿瘤患者的科学算命”宣告失败。  公开信

加强生物安全柜正确使用规避感染风险

2003~2004年我国多起生物实验室感染事故的发生,使相关部门、广大科研工作者和实验室工作人员对生物危害有了较为深刻的认识。2004年,国家发布了国务院424号令《病原微生物实验室过滤条例》和国家标准《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004。2008年国家标准化管理委员会与相关部门对“

强生滋润霜变脸:幼儿用后变红麻子脸

  强生滋润霜曝“变脸门” 幼儿使用后脸部红肿   据《今日早报》报道 “童童生日前小嫩脸还像苹果一样,生日后却变成红麻子脸。看了真是让人心疼!”刚刚满一岁的童童这些天特别让爸爸黄先生揪心。事情的起因竟是一瓶滋润霜。   上周日,黄先生给儿子买了一瓶强生婴儿保湿滋润霜,给儿子涂上后,小脸马上发肿

强生称已将被指有毒的产品送质监部门检验

  本报讯 针对强生等婴儿卫浴产品“致癌说”,昨天,国家药监局和北京市药监局相关发言人士均表示,两局化妆品安全监管部门已对这份检测结论进行调研,但因是片段报道,需追溯原始检测报告。   据媒体报道,上海及台湾地区部分超市已将强生被质疑产品下架。昨日,强生中国委托的公关公司表示“这属于零售企业

强生:四合一HIV新药Symtuza在美批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

  上周五,强生(JNJ)结核病药物Sirturo(bedaquiline,双芳基喹啉类抗结核药)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议授予Sirturo有条件上市许可(conditional marketing authorisation),将

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细

广州日报:强生被罚3亿反衬出我们太过“温柔”

  6月7日,美国强生下属公司奥索·麦克尼尔·杨森公司收到了美国南卡罗来纳州法官开出的一份罚单——3.27亿美元。理由是该公司的抗精神病药物“维思通”存在欺骗性广告宣传。  其实,这已不是第一例了。2009年9月,美国制药巨头辉瑞公司因在营销过程中故意夸大药品适用范围受到美国司法部的刑事指控,接受创

强生哭晕!辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克

强生公司药厂发现大量灰尘和受污染成分

  美国食品和药物管理局5月4日公布报告说,该机构调查人员在美国制药巨头强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。  报告称,调查人员发现,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上露着大洞,

强生计划2017年前提交十余款新药审批

  据彭博社近日报道,全球最大制药商强生周四声明称,计划在2017年前提前十余款药品供监管审批,届时品牌药将再添25种。   摩根大通分析师MichaelWeinstein说,强生制药部门占公司年销售额的38%,是前两年业绩增长的主要推动力。2011年来强生开始销售的八款新药去年就创收44亿美元,

强生回扣营销 22亿美元与美国政府和解

  据外媒报道,一名熟知内情的消息人士周一透露,强生将支付22亿美元以了结美国政府针对该公司展开的民事和刑事调查,其内容是指称该公司曾向药剂师提供回扣,并曾对其药物展开核准批示外使用的营销活动。   这位匿名消息人士称,美国政府与强生及其子公司之间达成的和解协议覆盖了与精神分裂症治疗药物维思通(R

强生召回40多种药 不涉中国家长仍担忧

  称不涉及中国市场 但难消除家长担忧  全球知名品牌美国强生再陷质量门,这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分,导致这些药物质量不符合标准。  强生公司近日发表声明,以产品质量不能完全达标为由,宣布在12