静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的注意事项
1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。......阅读全文
注射用人免疫球蛋白的性状及用法用量介绍
性状 白色或灰白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。 用法用量 用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液25ml将制品溶解至规定容积,静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,
注射用人免疫球蛋白的不良反应及禁忌
不良反应编辑 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后,直接静脉滴注或再以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介绍
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药理毒理介绍
药理作用:本品含高效价的抗-HBs,能与HBsAg专一结合,起到被动免疫的作用,其作用机制尚不十分清楚,可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染,也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒,触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。 毒理研究: 本品临床前动物试验结果
国家药监局修订(冻干)静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告(2019年第1号)。 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书增加警示语,并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应介绍
临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。 1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的临床试验介绍
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途径)平行对照、多中心的临床研究方法,对HBV相关性肝移植,接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量:术中(无肝期)4000IU、术后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 术后每
简述注射用人免疫球蛋白的用法用量及不良反应
用法用量 用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液25ml将制品溶解至规定容积,静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。推
关于注射用人免疫球蛋白的成分及适应症介绍
成份 本品系由健康人血浆,经分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理、冻干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白质总量的96%。含适量麦芽糖稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫
关于注射用人免疫球蛋白的适应症及用法用量
适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 用法用量 用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液25m
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药代动力学
尚无完善的人体药代动力学资料。 1.猕猴的药代动力学显示,以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2.本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内,用药间隔时间为每月一次,剂量为2000 IU连续给药5个月,药物末端相半衰期约为3~4周。由于个体差
简述冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应
在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62%。其中,研究药物关系为“可疑”的4例,表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例;与研究药物的关系为“很可能”的1例,表现为颈部及下肢红疹。本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压
关于静脉注射肾盂摄影检查的注意事项介绍
不合宜人群:急性传染病、高热、严重心血管和肝脏疾病、急性尿路感染、妊娠及产褥期均为静脉尿路造影的禁忌。 检查前禁忌:病人必须做好肠道清除的准备工作。首先,在检查前2-3天内不吃容易产气的食物,如豆类、山芋等,检查日早晨或检查前1-2小时宜行缓慢散步运动。关于清理粪便,检查前2-3天进少渣食物,
重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
使用人工气候箱的注意事项
人工气候箱的注意事项:1、使用一段时间后需清洗,但不可用硬物擦刮换能片。2、应使用40°C以下的清洁水(蒸馏水或纯净水),长期使用时不可用自来水等硬水、脏水。3、水箱加水盖和弹簧阀(出水口) 不可漏水以免损坏底座内的电器,或造成不产汽。4、内有高压,非专业人员请勿随意打开底座内的器件。5、应水平放置
服用人参健脾丸的注意事项
1、忌不易消化食物。 2、感冒发热病人不宜服用。 3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。 6、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、该药品性状发生改变时禁止
服用人参健脾丸的注意事项
1、忌吃不易消化的食物。 2、感冒发热病人不宜服用。 3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。 6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止
关于注射用人免疫球蛋白的适应症及不良反应
适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 不良反应 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、
警方介入调查问题免疫球蛋白两周后发布结果
江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品,目前已销售而未使用的6383支同批次药品已被封存和召回。 江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,国家食品药品监督管理局局长邵明立于3日抵达江西,对相关事件进行指
使用人工牛黄甲硝唑的注意事项
1、孕妇及哺乳期妇女用药 甲硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性,甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似,动物试验显示本品对幼曩具致癌作用,故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应中断授乳,并在疗程结束后24~48小时方
使用人血白蛋白的注意事项介绍
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。 4.有明显脱水者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。
狗静脉注射实验
狗静脉注射多选用前肢内侧头静脉(图1)或后肢小隐静脉(图2),注射前应先剪去注射部位的被毛,用胶带扎紧静脉近心端,使血管充盈,针尖自远心端刺入血管,有回血后,固定针头,徐徐注入药液。图1图2
狗静脉注射实验
实验材料狗仪器、耗材绳子注射器实验步骤狗静脉注射多选用前肢内侧头静脉(图1)或后肢小隐静脉(图2),注射前应先剪去注射部位的被毛,用胶带扎紧静脉近心端,使血管充盈,针尖自远心端刺入血管,有回血后,固定针头,徐徐注入药液。图1图2 展开
使用人工气候培养箱的注意事项
种子发芽率的高低是决定种子质量优劣的重要指标之一。种子萌发需要足够的水分、适宜的温度和光照等。为满足种子萌发所需的适宜条件,获得正确可靠的发芽试验结果,具备基本的、先进的发芽试验设备,目前市场上先进的是人工气候培养箱,应用也比较广泛。人工气候培养箱在使用时应该注意些事项:1.人工气候培养箱虽是采用微
使用人工气候培养箱的注意事项
种子发芽率的高低是决定种子质量优劣的重要指标之一。种子萌发需要足够的水分、适宜的温度和光照等。为满足种子萌发所需的适宜条件,获得正确可靠的发芽试验结果,必须具备基本的、先进的发芽试验设备,目前市场上最先进的是人工气候培养箱,应用也比较广泛。人工气候培养箱在使用时应该注意些事项:1.人工气候培养箱虽是
使用人工型荨麻疹的注意事项
1.患者平时要注意观察过敏原,如发现某种食物或药物过敏时,应立即停用,对可疑致敏原应尽量避免接触。 2.剪短指甲,勿用力搔抓,否则可引起皮损显著增多,瘙痒剧烈。 3.保持大便通畅,便秘者可服果导片2片,每日2-3次安番泻叶适量开水冲饮。 4.室内应保持清洁、干燥,禁放花卉,也不应该喷洒来苏
邵明立局长赴江西指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”
国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加
蛙类的静脉注射实验
实验材料蛙实验步骤将蛙脑脊髓破坏后仰卧位固定于蛙板上,沿腹中线稍左剪开腹肌翻转,可见腹静脉紧贴腹壁肌肉下行,将针刺入即可(图1)图1展