邵明立局长赴江西指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”
国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,查找漏洞,过期、退回、要销毁的药品要严格按照规定做好记录工作,切实保证人民群众的用药安全。 5月22日至28日,南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。江西省药监、卫生等部门迅速组成调查组展开调查,公安部门也已介入调查。(转自中央政府门户网站) 相关链接 江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性 各地纷纷停售......阅读全文
邵明立局长赴江西指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”
国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加
邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重
2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开 邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重 2008年7月22日和7月24日,“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、
邵明立局长检查上海世博园区食品安全工作
2010年5月10日,国家食品药品监督管理局局长邵明立对上海世博园内部分餐饮服务单位供餐情况进行检查,并视察设在园区物流仓库的食品安全快速检测实验室,看望慰问园区食品安全保障人员。上海市食品药品监督管理局党委书记王龙兴及有关负责同志陪同检查。 邵明立在检查时,对供餐企业自觉
邵明立:对基本药物质量问题要“零容忍”
“基本药物质量绝对不能出事故,对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。 邵明立指出,实施基本药物制度,涉及广大群众的切身利益,事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标
邵明立:奥运期间外国客人可按照规定携带个人药品
专题:2008年全国两会 >>>>点击进入:国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息:今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到,各国的运动员、教练员,包括观众、媒体的记者朋友们
邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标
邵明立:集中5个月时间严打制售假劣药品行为
11月23日,国家食品药品监管局在京召开了电视电话会议,贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上强调,各级食品药品监管部门要集中未来5个月的时间,与有关部门密切配合,贯彻落实好专项行动的各项要求,努力夺取专项行动的最终胜利。 根据国务
邵明安:破解土壤水分运动之谜
35年前,26岁的湖南常德小伙邵明安历时6天辗转一千多公里,用扁担挑着行李走进中国科学院水土保持研究所(以下简称水保所),开启了人生的科研旅程;如今,因研究成果为旱地农业节水灌溉和黄土高原植被建造提供了重要的科学依据而成为中国科学院地学部新晋院士的邵明安已两鬓斑白,成了一个地道的黄土高原老汉。邵
邵明立会见美食品药品管理局玛格丽特汉姆博格女士一行
2010年8月11日,邵明立局长在北京会见了来访的美国食品药品管理局局长玛格丽特-汉姆博格女士一行。双方回顾了2007年中美签署《关于药品和医疗器械安全的合作协议》以来的合作进展情况,并就进一步加强两国在药品和医疗器械安全监管领域的合作和更好地保护两国人民用药安全等方面开展了深入
关于派立明的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
关于派立明™的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时,其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入1滴派立明每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量,从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外一种抗青光眼药物时,停用该药物,并在第二天开始使用派立明。假如
关于派立明的相互作用
没有对派立明与其它药物的相互作用进行专门研究。在临床研究中,派立明与噻吗心安滴眼液同时使用没有发现有不良相互作用。没有评测在青光眼的联合治疗中派立明与缩瞳剂、肾上腺素激动剂的联合应用效果。 没有评测除β阻滞剂以外的其它抗青光眼药物在青光眼联合治疗中的联合应用效果。 派立明是一种碳酸酐酶抑制剂
关于派立明的特殊用药介绍
孕妇:没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性(参见5.3)。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要,孕妇不要使用派立明。 哺乳期妇女:现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌,但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。 儿童用药:没有派立明在18岁
关于派立明的规格包装介绍
1、药物过量 没有药物超量的报道。超量后应该进行对症和支持治疗。可能发生电解质失平衡,酸中毒和神经系统的问题。应该监测血电解质水平(特别是钾)和血PH值。 2、规格包装 5ml:50mg,5-10毫升不透明低密度聚乙烯瓶和旋转式聚丙烯盖(商标名:DROPTAINER)。 有下列包装方式:
关于派立明™的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 (1)孕妇 没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要,孕妇不要使用派立明。 (2)哺乳期妇女 现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌,但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。
关于派立明的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时,其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明,每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量,从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外—种抗青光眼药物时,停用该药物,并在第二天开始使用派立明。假如
关于派立明™的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
简述派立明™的药物相互作用
没有对派立明与其它药物的相互作用进行专门研究。在临床研究中,派立明与噻吗心安滴眼液同时使用没有发现有不良相互作用。没有评测在青光眼的联合治疗中派立明与缩瞳剂、肾上腺素激动剂的联合应用效果。 没有评测除β-受体阻滞剂以外的其它抗青光眼药物在青光眼联合治疗中的联合应用效果。 派立明是一种碳酸酐酶
关于派立明的基本信息介绍
派立明适用于下列情况降低升高的眼压: 高眼压症 开角型青光眼 可以作为对β阻滞剂无效,或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物,或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。 【主要成分】布林佐胺 化学名为:R)-(+)-4-乙氨基-2-(3-甲氧丙基)-3,4-二氢-2H-噻吩并[3,2-e]-1,2
关于派立明的药理作用介绍
碳酸酐酶(CA)存在于包括组织在内的很多身体组织内。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸,以及碳酸脱水这个可逆反应。 抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房水的分泌。可能是通过减少碳酸氧盐离子的生成从而减少了钠和水的转运,最终降低了眼压。眼压是青光眼视神经损害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主
关于派立明™的基本信息介绍
派立明™(布林佐胺滴眼液),适应症为适用于下列情况降低升高的眼压:高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效,或者有使用禁忌症的患者单独的治疗药物,或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。 1、成份 活性成分:布林佐胺 化学名为:(R)-(+)-4-Z胺基-2-(3-甲氧丙基)-3,4-二氢-2H
使用派立明™的注意事项介绍
派立明是一种磺胺类碳酸酐酶抑制剂,虽然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。有报道口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱紊乱。没有对早产儿(妊娠时间少于36周)或者不到一周的胚胎进行研究。肾小管功能不成熟或异常的病人有可能发生代谢性酸中毒,因此在使用布林佐胺前应该仔细的平衡获得的利益和风险。因此磺胺药的不良反应在
关于派立明™的药理作用介绍
碳酸酐酶(CA)存在于包括组织在内的很多身体组织内。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸,以及碳酸脱水这个可逆反应。抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房水的分泌。可能是通过减少碳酸氧盐离子的生成从而减少了钠和水的转运,最终降低了眼压。眼压是青光眼视神经损害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主要
使用派立明的注意事项介绍
派立明是一种磺胺药,虽然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。因此磺胺药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。如果出现严重的药物反应或者过敏,应立即停用眼药。 口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。没有研究同时使用口服碳酸酐酶抑制剂和派立明的作用,因此不推
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
概述派立明™的药代动力学
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺的情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
为了大西北的绿水青山-记中科院院士邵明安
他生长在南方的鱼米之乡,却在西北旱塬默默耕耘了36年。为研究水分在干旱半干旱土壤中的运动轨迹,他常年与荒山野岭为伴,为黄土高原生态恢复做出杰出贡献。 中国科学院院士、西北农林科技大学水土保持研究所研究员邵明安扎根西北36年,将科学报国、严谨治学和无私奉献的精神播撒给一代代知识分子。 将坚韧的
江西博雅问题批次免疫球蛋白药品已被全面控制
江西省食品药品监督管理局5日通报,经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(ph4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。 江西博雅生物制药有限公司共销售问题批次产品9575瓶,截至记者发稿时
药监局长:食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示,食品药品安全已成为复杂的社会问题,需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为,随着人民群众法治和维权意识不断提高,其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
我国将力推三类药品标准的提升
记者从北京时间2月1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉,基本药物,注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,基本药物使用面广、用量较大,确保质量安全责任重大,必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要是纳入