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邵明立局长赴江西指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”

国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,查找漏洞,过期、退回、要销毁的药品要严格按照规定做好记录工作,切实保证人民群众的用药安全。 5月22日至28日,南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。江西省药监、卫生等部门迅速组成调查组展开调查,公安部门也已介入调查。(转自中央政府门户网站) 相关链接 江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性 各地纷纷停售......阅读全文

警方介入调查问题免疫球蛋白两周后发布结果

江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品,目前已销售而未使用的6383支同批次药品已被封存和召回。 江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,国家食品药品监督管理局局长邵明立于3日抵达江西,对相关事件进行指

江西6人注射球蛋白死亡续:家属否认病危说法

5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。 国家药监局当即组成调查组赶赴江西,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,

江西博雅问题批次免疫球蛋白药品已被全面控制

江西省食品药品监督管理局5日通报,经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(ph4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。 江西博雅生物制药有限公司共销售问题批次产品9575瓶,截至记者发稿时