三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理

国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出,近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监管,严厉打击违法违规行为,有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道,保障公众用药安全。通知提出,严格控制药品生产量。原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片等药品的生产企业,适度削减其相应品种需用计划。......阅读全文

关于他莫昔芬的药品简介

  一、他莫昔芬的分类名称  一级分类:内分泌系统药物。二级分类:性腺疾病用药。  二、他莫昔芬的药物剂型  1、片剂:10mg。  2、胶囊:10mg。  三、他莫昔芬的药理作用  他莫昔芬系非甾体激素的抗雌激素药物,其结构式与雌激素相似,可在靶器官内与雌二醇争夺雌激素受体(ER),他莫昔芬、ER

醋氯芬酸片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关

氯芬待因片

处方双氯芬酸钠25g磷酸可待因(Cn8H2nNO3·H2PO4·1。H2O)15g辅料适量制成1000片性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠10mg磷酸可待因6mg)置100m1分液漏斗中;加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,用三氯甲烷30ml提取1次,分取三氯甲

醋氯芬酸片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关

复方炔诺孕酮滴丸的含量测定

  取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇约12ml,  微温使溶散后,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品  溶液, 另取炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定, 用乙腈溶解并定量稀释  制成每1ml中约含炔诺孕酮0.15mg与炔雌醇15μg的溶液作为 对照品溶液。  

复方左炔诺孕酮滴丸的处方

左炔诺孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸

关于复方新诺明的基本介绍

  复方新诺明为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用。  尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆

儿童使用复方新诺明的简介

  由于该品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。

使用复方新诺明过量的介绍

  该品的血浓度不应超过200?g/ml,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。  过量短期服用该品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗

复方炔诺孕酮滴丸的检查方法

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)

关于复方新诺明的规格介绍

  片剂:含SMZ0.4g、TMP0.08g;针剂:2ml(含SMZ0.4g、TMP0.08g)。  复方新诺明(是由磺胺甲恶唑和甲氧苄啶制成的复合片,其中磺胺甲恶唑属于中效磺胺,甲氧苄啶属于磺胺增效剂,一般配方为5:1,该配方不但减轻了副作用,还极大的增加了抗菌谱及抗菌活性。其具有抗菌谱广、吸收较

关于芬吗通的基本信息介绍

  芬吗通(雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装),适应症为用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。  一、芬吗通的成份:本品为复方制剂,雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。  二、芬吗通的性状:  雌二醇片:本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。  雌二醇地屈孕酮

总局发布2016年度药品审评报告

  2016年,国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)。  2016年,国家食品

临床经验分享——无痛流产,怎样用药做到无痛更舒适?

“大夫,开始了么?”“已经结束了。”这个场景是我们临床麻醉工作的真实还原,做无痛流产时经常会遇到。 不像无痛分娩,因个体差异较大,孕妇的期望值较高,所以,同僚们更倾向于称之为分娩镇痛。无痛流产不仅做到了“无痛”,而且舒适。随着麻醉技术的发展,舒适化诊疗被提倡并践行,麻醉学逐步向围术期医学迈进。*

NMPA:四个新药获批上市!

  2025年12月15日,国家药监局批准了4款新药上市,分别为Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊、健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊和北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来

非诺洛芬钙片的基本性状

本品为白色片。

非诺洛芬钙的鉴别方法

(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与278m

非诺洛芬钙的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6。

非诺洛芬钙的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与27

非诺洛芬钙片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰

非诺洛芬钙的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。

非诺洛芬钙片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰检查应符合片剂项下有关

非诺洛芬钙片的类别规格方法

类别同非诺洛芬钙。规格0.3g(按C15H14O3计)

非诺洛芬钙片的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。测定

食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

   2014年12月19日,国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》(总局令第10号)发布,该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过,于2015年2月1日起施行。   《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订,共六章二十八条,其修订的主要内容包括:明确了食品、保

国家药典-复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示

  分析测试百科网讯 国家药典委员会发布《关于复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示》的通知。  通知中说明国家药典委员会委拟修订复方氨酚苯海拉明片国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。  通知原文如下: 

芬布芬片的性状及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100m

芬布芬片的类别规格及贮藏方法

类别同芬布芬规格(1)0.15g(2)0.3贮藏遮光,密封保存。

国内创新药喜讯频传-为患者生命安全保驾护航

  近期,国内创新药领域又传出很多利好消息,比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市;恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期;再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市;君实PD-1获批等。  豪森药业恒森成功上市  近日,豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射

又有15款药品暂停采购

  9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。  此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;盐酸万古霉素胶囊;马来酸依那普利口服溶液;倍他米松乳膏;醋酸钙口服溶液;盐酸普萘洛尔口服溶液