三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。通知提出，严格控制药品生产量。原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片等药品的生产企业，适度削减其相应品种需用计划。......阅读全文
复方盐酸地芬诺酯片的化学成分及药理作用
化学成分 本品为复方制剂其组分有二：其主要成分为地芬诺酯其化学名称为1－（33－二苯基－3－氰基丙基）－4－苯基－4－哌啶甲酸乙酯盐酸盐分子式：C30H32N2O2·HCl分子量：489.06另一组分为硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O] 药理作用 地芬诺酯是哌替啶的
盐酸地芬诺酯的检查方法
硫酸盐取本品约2.0g,精密称定,加水46ml,加稀盐酸溶液4ml,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,
盐酸地芬诺酯的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。
盐酸地芬诺酯的鉴别方法
(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
盐酸地芬诺酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一
关于盐酸地芬诺酯的药典信息介绍
一、来源 本品为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C30H32N2O2·HCI不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
盐酸地芬诺酯的杂质及制剂类型
制剂复方地芬诺酯片杂质I(地芬诺酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸
盐酸地芬诺酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸地芬诺酯的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存
关于地芬诺酯的基本信息介绍
地芬诺酯，化学名称为1-(3,3－二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯，是一种有机化合物，化学式为C30H32N2O2，被列入麻醉药品品种目录管控 [2] 。 1、基本信息 中文名称：地芬诺酯； 英文名称：diphenoxylate 分子式：C30H32N2O2 分子量：
国家药监局－国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品约2.0g，精密称定，加水46mL，加稀盐酸溶液4mL，充分振摇后滤过至溶液澄清，取滤液25mlL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水（1:
盐酸地芬诺酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于盐酸地芬诺酯的基本信息介绍
盐酸地芬诺酯，是一种有机化合物，化学式为C30H33ClN2O2，是一种阿片类似物，属非特异性的抗腹泻药。内服后易被胃肠道吸收，能增加肠张力，抑制或减弱胃肠道蠕动的向前推动作用，收敛而减少胃肠道的分泌，从而迅速控制腹泻。 1、基本信息 化学式：C30H33ClN2O2 分子量：489.04
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 通知指出，凡生产含
镇咳药右美沙芬被列入第二类精神药品目录
据国家药监局5月7日消息，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍
复方甘草片里有阿片粉凭处方登记身份证才能买
复方甘草片———不少人从小就熟悉的一种褐色的止咳小药片，因见效快曾是不少家庭的常备药。但因其含有少量阿片粉，国家食品药品监督管理局将其定为处方药，购药时需出示身份证并备案登记。但在采访中，记者发现，市区不少药店购买复方甘草片很“方便”，并没有繁琐的登记备案程序。 现场走访:多药店购买很“方便”
金诺芬片的性状
本品为淡黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
金诺芬片的禁忌
下列情况不宜服用瑞得：对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓再生障碍、进行性肾病、严重肝病和其它血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
盐酸地芬尼多片
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
金诺芬片的用法用量
一般剂量为成人每日口服瑞得6mg(两片)，可在早饭后服两粒，或早饭及晚饭后各服一粒。初始剂量也可每日3mg(一片)，二周后增至每日6mg(两片)。如服用六个月后疗效不显著，剂量可增加至每日9mg(三片)，分三次服用。每日9mg(三片)连服三个月效果仍不显著，应停止用药。
金诺芬片的药理毒理
据国外资料，瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次，对未经麻醉的狗口服给药三天，心电图区间及振幅未有明显变化，按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度达0.5～1.0ug/ml，血
布洛芬被禁了？223种药品停产停售，包括退烧神药安乃近
今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药现在布洛芬不能吃了?先别急本文就此做一解读本次注销的常见药对应
复方炔诺孕酮片的处方
炔诺孕酮300mg炔雌醇30mg制成1000片
贝诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液色
复方联苯双酯片的成份
本品含联苯双酯(C20H18O10)及肌苷(C10H12N4O5)均应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为白色片。
北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待