瞄准IL6受体赛诺菲单抗药获FDA批准治疗风湿性多肌痛
风湿性多肌痛（PMR）是一种炎症性风湿性疾病，通常最初表现为颈部、肩部和髋部区域疼痛和僵硬，症状包括疲劳、低热和体重减轻等，常见于50岁及以上的老年人。长期以来，使用皮质类固醇激素药物一直是该病的主要治疗方法，但许多患者对皮质类固醇反应不足或不能耐受，以致于此类患者长期面临类固醇治疗并发症的风险。因此，针对这一情况，患者亟需对症的风湿性多肌痛药物来缓解病痛。 近日，再生元和赛诺菲联合宣布，FDA已经批准sarilumab（商品名：Kevzara）治疗对皮质类固醇（CS）反应不佳或无法耐受皮质类固醇减量的风湿性多肌痛成年患者的上市申请。这是首款也是唯一一款获FDA批准治疗该疾病的生物制剂。 FDA批准Kevzara的这一额外适应症是基于SAPHYRⅢ期随机临床试验的结果，该试验是在类固醇耐药的活动性PMR患者中进行的，这些患者在减量期间服用≥7.5 mg/天的泼尼松或等效药物。在该试验中，患者被随机分配接受每两周一次200......阅读全文
双特异性抗体：想说爱你口难开
目录 一、已上市品种市场表现平平 二、待上市品种前景并不美妙 三、在研品种原则上只能原地踏步 四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫 抗体药物里面的分支技术双特异性抗体（BiSpecific）药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人，感觉不知道这么个技术都不好出门；制药企业
高灵敏PCT&IL-6抗体——化学发光平台检测灵敏度分别为0.005ng/mL、0.2pg/mL
细胞介素6（Interleukin6，IL-6）是一种多效细胞因子，由IL-1与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）诱导T细胞、B细胞、内皮细胞等多种细胞产生。IL-6刺激免疫反应细胞增殖分化，在机体抗感染免疫反应中起重要作用。当机体发生感染、组织损伤时，IL-6会发生即时和瞬时表达，触发警报信号并激活宿
赛诺菲“看中”的这家公司要用AI开发双特异性药物
5月9日，据GEN网站报道，赛诺菲与Exscientia签订了一项潜在价值为2.5亿欧元（约2.76亿美元）的合作和许可交易。这一交易旨在开发针对代谢疾病的双特异性小分子药物。 Exscientia将利用其人工智能驱动平台（artificial intelligence (AI)-driven
强生EGFR-MET双特异性抗体疗法获美国FDA突破性药物资格！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 JNJ-6372是一种具有
赛诺菲开发三特异性抗体 可延长T细胞的抗癌活性
只能特异性结合一个靶点的单特异性单克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法（例如抗PD-1/PD-L1抗体）。随后，双特异性抗体作为癌症免疫疗法出现在人们的视野里，这些抗体的一端可以与癌细胞表面的抗原结合，另一端与T细胞表面的T细胞受体结合，招募并激活T细胞杀伤癌细胞（例如安进公司的blinat
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
肌炎特异性自身抗体的适应症
进行肌炎特异性自身抗体检测的指征有：①近端横纹肌损害,以肌痛、肌无力、肌萎缩为主要表现。②特征性皮肤损害如以眶周为中心的紫红色水肿性斑和甲根皱襞僵直扩张性毛细血管性红斑。
肌炎特异性自身抗体的临床意义
目前临床上能检测的MSA有多种，每一种抗体均具有其独特的临床特征谱。常见的如下：①抗Jo-1抗体，是最常见的的抗氨酰-tRNA合成酶抗体，主要常见于成年型PM而少见于DM及青年型PM。抗Jo-1抗体在PM/DM中的阳性率为20%-30%，相对其他抗合成酶抗体高。②抗Mi-2抗体，抗Mi-2抗体是
【干货】合作共赢——双特异性抗体讲解
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。 双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合
双特异性抗体到底是个啥
双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。双特异性抗体含有两种抗体的特异性，因而能够结合一个抗原的2个表位，或者结合2种抗原的表位。双
痛性眼肌麻痹
痛性眼肌麻痹又称Tolosa_Hunt综合症。1954 Tolosa年首先报道了一例具有眼眶周围疼痛、同侧眼球运动神经麻痹，角膜反射减弱的患者，脑血管造影显示颈内动脉末端虹吸部的狭窄，尸检发现动脉外膜炎。该病累及的神经是动眼神经，滑车神经和展神经的麻痹。临床上表现的典型的症状以眼球为中心及眶周的
如何抑制双特异性抗体产生聚集体
现在国内确实已经有在做双特异性抗体，我们帮他们做猴多抗，后续用于猴免疫原性评价。同时还需要将两个抗体分别做出代检测试剂盒，这个很有难度。但是我们已经开始帮一些客户做这方面的工作了。
如何抑制双特异性抗体产生聚集体
现在国内确实已经有在做双特异性抗体，我们帮他们做猴多抗，后续用于猴免疫原性评价。同时还需要将两个抗体分别做出代检测试剂盒，这个很有难度。但是我们已经开始帮一些客户做这方面的工作了。
美批准全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞
成人Still病的诊断与治疗
成人Still病（adult-onset Still'S disease，AOSD）是一种病因未明，不同人种中流行病学特征不同，以长期发热、一过性皮疹、关节炎或关节痛、咽痛、淋巴结肿大、外周血白细胞总数及中性粒细胞、肝功能受损等为临床特征的全身炎症性疾病。近年来在其发病机制、诊断和治
类风湿性关节炎的诊断（六）
在症状期进行检查发现肘关节发生肿胀和轻度红斑。血液检查显示 ESR 和尿酸浓度升高。类风湿因子为阴性。最可能的诊断是什么？ a 痛风 b 假性痛风 c 粉丝性多肌痛 d 反应性关节炎 e 粉丝热 a. 痛风 痛风导致急性滑膜炎自限性发作，但是痛风绝不会在
酶联免疫吸附实验—双抗体夹心ELISA法检测特异性抗体
实验步骤双 抗 体 夹 心 ELISA 法检测特异性抗体在有少量酶标特异抗体但无法获得纯化抗原时，用该检测方法筛选特异性抗体最为有 效（图 1.1. 4)。另外，这种方法也可利用那些结合同一抗原的不同单克隆抗体来绘制抗原表位图。附 加 材 料（其他材料见基本方案）包 被 抗 体 溶 液（特异性针对待
关于蓖麻毒素诱导细胞因子损伤的作用机理介绍
蓖麻毒素诱导细胞因子的机理目前多数认为是通过刺激淋巴样细胞产生的。主要为巨噬细胞和肝Kupffer′s细胞。这些细胞表面含有甘露糖受体，可与蓖麻毒素分子中3个末端甘露糖残基特异结合而优先被摄取。蓖麻毒素诱导细胞因子的分泌有剂量和时间依赖性。毒素是否可诱导其他细胞因子的产生以及各细胞因子之间是否具
几种常见的细胞因子抑制剂
● 抗细胞因子或其受体的抗体在正常人身上可以检测到微量的抗细胞因子抗体。这些抗体的功能还有待进一步探索。其中有些抗体可以起到抑制细胞因子的作用，有些抗体则可以延长细胞因子的半衰期。用细胞因子或其受体作为免疫原对动物进行免疫而获得的抗体，特别是某些单克隆抗体对细胞因子有很强的抑制作用，可用于治疗由细胞
2015年第四季度令人期待的新药
美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市；罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据；阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。 一、2015年第四季度有望上
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国，
诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遭遇危机
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。 XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
肿瘤免疫治疗中的双特异性抗体（一）
随着免疫检查点抗体CTLA-4,PD1,PD-L1在肿瘤免疫治疗领域取得成功，目前，更具安全性和有效性的双特异性抗体已经崭露头角，并且，正在以惊人的速度增长。本文将主要描述3类免疫治疗双特异性抗体：（a）毒性效应细胞重定向；（b）靶向肿瘤免疫调节剂；（c）双免疫调节剂。毒性效应细胞重定向双特异性抗体
肿瘤免疫治疗中的双特异性抗体（二）
肿瘤靶向免疫调节剂肿瘤靶向免疫调节剂属于免疫治疗双特异性抗体范畴，尽管大多数双特异性抗体还处在临床前研究和发现阶段，缺少临床数据，然而，临床前研究发现该类双特异性抗体潜力巨大。这一概念建立在刺激肿瘤浸润的、预先激活的免疫细胞，如肿瘤特异性效应T细胞(图2)，以及促进T细胞细胞毒性、生存和长期免疫记忆
细胞因子的检测技术具体介绍
1.生物活性检测 多种细胞因子（如IL-2、IL-6）在体外试验中可刺激其依赖株细胞增生。以3H-胸腺嘧啶参入法做细胞增生试验就可判定这些细胞因子的生物学活性。 利用某些细胞因子的功能特点也可检测其生物学活性。例如，利用干扰素可保护L929细胞免受水泡性口炎病毒的破坏的性质可检测干扰素的生物
细胞因子的常见检测技术
1.生物活性检测 多种细胞因子（如IL-2、IL-6）在体外试验中可刺激其依赖株细胞增生。以3H-胸腺嘧啶参入法做细胞增生试验就可判定这些细胞因子的生物学活性。 利用某些细胞因子的功能特点也可检测其生物学活性。例如，利用干扰素可保护L929细胞免受水泡性口炎病毒的破坏的性质可检测干扰素的生物
石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格
2022年1月28日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。
全人抗体小鼠RenMab、RenLite和RenNano的应用领域区别
RenMabRenMab小鼠在新药研发中的应用：全人源单克隆性抗体RenMab是百奥赛图的全人抗体小鼠。如果您是抗体小白，简单地说就是可以产生人抗体的小鼠。全人抗体小鼠已经被广泛应用于治疗性抗体研发的方方面面，基本上各大跨国药企都有自己的全人抗体小鼠技术平台，比如安进公司的Xenomouse，再生