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Geron公司认为FDA的批准将创造“人类医学史上的新篇章” 干细胞生成的人体组织 美国杰龙生物医药公司(Geron Corp)1月23日宣布，美国食品和药品管理局(FDA)批准了全求首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。据《台湾联合报》报道，该公司本周将为八到十位因脊柱受伤导致下半身瘫痪患者注射人类胚胎干细胞，夏天开始研究其成效，要进行三期的临床试验。医师希望干细胞使他们恢复两腿的知觉或运动能力。 据法新社报道，Geron公司认为FDA的批准将创造“人类医学史上的新篇章”。据悉，胚胎干细胞多年来一直是医学界研究的热点。这种细胞可以生成任何器官或组织。但是，由于胚胎干细胞取自胚胎发育早期，因此受到伦理道德方面的质疑。 在布什政府执政期间，干细胞研究一直被限制。而奥巴马则对干细胞研究持支持态度，有望立即撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。如今，布什卸任才三天，FDA就通过干细胞治疗人体试验。......阅读全文
11月29日，FierceBiotech网站主编John Carroll为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件。如下一一盘点。 Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部，发现小鼠的眼部恢
人类胚胎干细胞(hESCs)临床应用是一种备受关注，前景广阔的治疗手段，这种细胞能自我更新，并且能分化成任何细胞类型。然而之前有研究表明，即使人类胚胎干细胞是来自于人类细胞，但它们仍然具有与受体不同的基因组成，因此在移植后不久，新宿主免疫系统通常会攻击并抗拒这些细胞。 如果要缓解这种抗拒作
不仅医疗机构，连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。 核心提示 当前，大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌，宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗？有没有风险？干细胞治疗行业的乱象应如何规范？记者进行了深入调查。 近日，有读者反映，有五花
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
11月25日是冯华宇回到工作岗位上的第一天，他小心翼翼地从口袋里掏出了一封带着体温的、没有邮戳的信——这是一个多星期前，冯华宇在捐献出150毫升造血干细胞后，临走时收到的。这份造血干细胞从中华骨髓库运往长沙湘雅附一医院，将挽救一位需要通过骨髓移植手术留住生命的患者。 “恩人，您好！我是一位重症
2012年的会议上，患者和家属们观望CIRM申请的1亿美元经费能否得到批准 Jonathan Thomas是（CIRM）的董事会主席。得益于30亿美元的干细胞研究经费，世界各地的科学家云集到CIRM旗下，使其成为干细胞研究领域的领军者。但是，CIRM的项目经费到2017年就会耗尽，命运已不再掌握在
据英国《每日邮报》近日报道，一名医生把从胎儿那里提取的干细胞注入一名男性病患的大脑中，这些细胞随后上演了一出“变形记”并成为身体的一部分。当这名病人去世后，病理学家们发现，这名病人的软骨、皮肤和骨头都堆积在大脑内。 上述场景并非恐怖电影中的画面，而是切切实实发生在前奥运选手
简单来说，干细胞具有治疗脊髓损伤的前景，目前有多项临床试验在进行中，并显示一定的疗效。因此，干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。 一、脊髓损伤 脊髓损伤（spinal cord injury）是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及
基因疗法以其“一次给药，终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）及中国国家食品药品监督管理总局（NMPA）等机构至少已批准13种基因治疗产品上市，同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月，国际顶级期刊《新
综合媒体报道，美国杰龙生物医药公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞，展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。 不过，据报道，亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“
基因疗法以其“一次给药，终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）及中国国家食品药品监督管理总局（NMPA）等机构至少已批准13种基因治疗产品上市，同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月，国际顶级期刊《新
2006年，诱导性多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）首次登上历史舞台。这一有着类似于胚胎干细胞（ESCs）功能的特殊细胞为再生医学带来了新视角和福音。科学家对其最初的设想是重编程成体细胞，并诱导其分化成干细胞、神经元或者其他任何细胞，最终用于疾
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
2.3 人工合成高分子材料人工合成高分子材料可以通过分子设计等手段精确的控制其性质，也可以通过化工生产得到大批量性质基本相同的产品。相对于天然材料，更利于进行标准化的生产，力学强度也较好，但是生物相容性还有待提高，目前比较常用的办法是通过表面修饰在材料表面引入生物活性因子。合成高分子材料包括聚乳酸(
干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞，其未来有望从细胞层面，在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。 干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑，除了基本面上广阔的应用前景外，更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”： 1）从美国看，“FDA III 期+大选政治周期”将使得
2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海 会议简介 干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果，将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景，国
1、打造5种新基因疗法，Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布，已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法（Silence-and-Replace gene therapy）”项目的独家全球授权，该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）
美国食品及药物管理局（FDA）批准加州一间生物科技公司，试用胚胎干细胞医治脊髓受伤导致瘫痪的病人，作为全球首宗用胚胎干细胞治疗人体的试验，这被形容为生物科技的里程碑。 据报道，试验由杰龙公司及加州大学欧文分校研发，公司声称已掌握将胚胎干细胞转化为神经胶质细胞的技术。研究人员会将胚胎干
自多莉羊诞生至今的15年中，干细胞研究领域的不断突破，已多次被美国《科学》杂志评为当年的十大科技进展。基础领域研究的突破使得人们对干细胞技术的实际应用产生了更大的期待。 2012年10月8日，日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)与英国科
北京时间12月13日消息，2007年即将成为过去，各种年终盘纷纷出炉。医学发现是人们最关注的焦点之一，在即将过去的一年里，科学家在这一领域又有了许许多多、大大小小的发现和发明。以下是《时代》杂志评选出的年度十大医学突破。 1. 包皮环切术可预防艾滋病 包皮环切术可预防艾滋病 200
1988年 奥美拉唑上市 1988年阿斯利康公司（AstraZeneca）在欧洲和亚
三周前在加拿大出生的Zain Rajani，被称为世界上首例“干细胞婴儿”（stem cell baby）。他的母亲Natasha因为卵子质量差，一直难以受孕。于是她选择了一种新型IVF技术，Augment。该技术主要是获取女性的卵巢干细胞，提出其中的线粒体，并将这些线粒体注射到她的卵细胞，以提
T淋巴细胞是宿主适应性免疫系统中最重要的免疫细胞之一，在抵抗病原入侵、维持机体稳态以及抗肿瘤等方面起到不可或缺的作用【1,2】。胸腺是T淋巴细胞发育的必需场所【3】。胎肝或骨髓来源的胸腺定植祖细胞（thymus seeding progenitor, TSP）迁移定植到胸腺后，即为早期胸腺祖细胞
2015年7月，家在伦敦的道格拉斯·沃特斯（Douglas Waters）先生患上了严重的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。当视力渐渐模糊，86岁的他常把鼻尖贴在每样东西上，为了看清哪怕一点轮廓。他的视力一度恶化得非常厉害，右眼视力甚至完全丧失。放在以往，像他这样的晚期患者结局是可以预想的，那
近日，来自加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)以及中国吉林大学、深圳市儿童医院的学者共同解决了干细胞疗法发展难题，通过“人化”小鼠实验，发现可防止人类免疫系统对胚胎干细胞的器官排斥。从而解决了当前限制人体干细胞疗法发展的主要障碍。此外，这项研究还为科学家提供一个更好了解肿瘤如何逃
在2006年6月，来自日本京都大学的山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授在国际干细胞研究协会的年会上提出了“诱导性多功能干细胞（iPSCs）”这一概念，震惊四座。大家都不相信有这样一种神奇的细胞，但是当时一起参会的来自麻省理工学院（MIT）的一位生物学家Rudolf Jaenisch对
基因治疗方案和药物在全球范围内接连获批，2017年美国接连批准了三项基因治疗的上市，两个基因治疗方案和一个直接给药型的基因治疗药物。国内也不遑多让，12月8日至12月29日，已有多达5家企业的申报获得受理，另有一些公司也在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。 基因治疗重返中
本周回顾，GSP和GMP认证费自4月1日起全部取消，药明康德已正式启动A股IPO流程，默克/辉瑞PD-L1抗体获FDA批准，FDA批准十年来首个帕金森病新药，GEN网站公布2017年最具吸引力的生物制药公司收购标的TOP10，Nature惊人发现肺的新功能——造血，利用智能手机就能检测精子质量…