关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍

根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家和地区之间存在差异。在2岁以下欧洲儿童中,本疫苗可覆盖肺炎球菌侵袭性疾病(IPD)分离株血清型的71%~86%,及抗生素耐药株血清型的80%以上。儿童人群中疫苗血清型覆盖率随年龄增长而下降。2~5岁欧洲儿童中,本疫苗可覆盖大约50%~75%导致肺炎球菌侵袭性疾病的临床分离株。大龄儿童中所见IPD发生率下降的部分原因可能是自然获得的免疫所致。我国缺少近年肺炎链球菌引起侵袭性疾病和相关血清型别的流行病学资料,还尚不明确本品在我国肺炎球菌所致侵袭性疾病的血清型覆盖率。......阅读全文

关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍

  根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验

  在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血

关于七价肺炎球菌疫苗的简介

  肺炎球菌属链球菌属,是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液,接种人群为婴幼儿,应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。

简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状

  本品为白色、均匀混悬液。  本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。

关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介

  PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。

关于七价肺炎球菌疫苗的免疫程序剂量介绍

  本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

关于七价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍

  1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。  2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征

关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床研究介绍

 1、 预防侵袭性疾病的有效性  在北美加利福尼亚1995年进行的一项由多种族人群参与的大规模随机双盲临床试验(NCKP)中评价了本品预防侵袭性疾病的有效性。超过37,816名婴儿在2、4、6和12~15月龄时接种本疫苗或对照疫苗(C型脑膜炎球菌结合疫苗)。试验时,疫苗中包括的血清型占IPD的89%

七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量

  使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。  推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄,  接种程序  ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3

七价肺炎球菌疫苗的注意事项

  1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。  2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征

简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用

  接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。   本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染,也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。

七价肺炎球菌疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑

七价肺炎球菌疫苗的注意事项

  1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。  2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征

七价肺炎球菌疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑

关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍

  本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。  在所有的临床试验中,本疫苗

简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑

简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

关于23价肺炎球菌疫苗的简介

  23价肺炎球菌疫苗(别名: 纽莫法 23,英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。  对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应

  国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品,将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下:  本疫苗与DTaP分开接种时(297例),最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)和睡眠中断(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍

  本品为白色、均匀混悬液。   本疫苗每剂 0.5 ml,各型多糖含量为:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量 0.125 mg)。另含氯化钠、琥珀

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的接种时间介绍

  至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束后数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的免疫应

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的老人用药介绍

  本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中,比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人,并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示,与50-64岁人群相比,65岁及以上老年人的不良反应发生

关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍

  对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外,均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射,皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介绍

  除很年幼的儿童和65岁以上的老年人以外,某些慢性病患者发生肺炎球菌感染和重症肺炎球菌性疾病的危险性也会增加。  慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺气肿)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并发慢性支气管炎、肺气肿、或长期

DTaPHib四联疫苗的药效学特性和临床试验

  在国内本品进行了3~5月龄婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验 [11] 。 在中国720例健康婴儿进行的随机、盲态、对照研究中,对接种本品的412例受试者的免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时接种3剂基础免疫,对照组同时在不同部位分别接种DTaP和Hib。在第3剂后1个月时,接种

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的有效性介绍

  两项对南非金矿健康年轻矿工的对照研究,这些矿工的肺炎球菌肺炎和菌血症患病率很高,调查了含6或12价荚膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接种疫苗后2周至1年左右期间观察特异荚膜型肺炎球菌肺炎的发病率。在上述两项研究中,有效性分别为76%和92%。  R.Austrian博士及其助手采用国立变态反应和

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的再接种的问题介绍

  通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。   然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。   高危人群包括功能性或解剖性无脾(如镰状细胞病或脾切除)、HIV感染、白血病、淋

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍

  本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。  本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍

  1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品  2、同其他疫苗一样,患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。  3、同所有其他注射用疫苗一样,接种本品时,应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。  4、与其它肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常