肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的临床试验
本品国内III期关键性注册临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计。评价12000名6-71月龄健康儿童受试者基础免疫在0天28天接种本品2剂次的保护效力、安全性和免疫原性。 （1）保护效力试验结果 本研究临床主要终点为接种本疫苗或安慰剂的受试者在有效随访期（1年内）由EV71病毒感染引起的手足口病的发生率，病例判定标准：临床手足口病诊断且病原学检测（以肠道病毒核酸检甜为主）阳性。所有病例均经过病原学结果复测和专家组进行病例确认。临床试验结果：FAS集（12000例）全程免疫本品1年内预防由FV71感染所致的任何程度手足口病的保护效力为97.3%（95%CI:92.7。99.0）,PPS集（10980例）为97.3%（95%CI:92.6。99.0）。7个分中心现场中疫苗组病发率在0.18%以下，安慰剂组为0.72%-4.40%。整体人群和各个年龄段百保护力、效果指数和病发率结果见下表1-4所示。 本研究未观......阅读全文
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉，在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关，于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后，27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
关于肠道病毒71型感染引起的手足口病的临床表现介绍
人们最早发现手足口病的病原是柯萨奇A16（CA16），后来发现柯萨奇病毒A组4型、5型、9型、10型以及B组2型和5型等肠道病毒也可引起手足口病。自1969年首次分离到EV71以来，人们逐渐认识到EV71是手足口病的主要病原。此病传染性强，常见全家发病，并可造成局部暴发流行。患者以4～5岁以下小
中科院手足口病基因工程疫苗研发获突破
中科院上海巴斯德研究所疫苗学与抗病毒策略研究组博士研究生刘庆伟等在黄忠研究员的指导下，开发针对柯萨奇病毒A16型(CA16)的手足口病基因工程疫苗。这是国际上首次尝试开发CA16基因工程疫苗，结果显示，基于VLP(病毒样颗粒)的CA16疫苗策略是可行的，为进一步开发兼抗EV71(肠道病毒71型)
二倍体细胞寿命实验
二倍体细胞( diploid cell)具有有限的增殖能力，此增殖能力决定于供体的物种与年龄，如小鼠细胞分裂约12次，鸡细胞分裂约25次，成年人成纤维细胞体外能倍增20代，胚胎成纤维细胞能倍增50代，故可采用分离的二倍体细胞观察药物对寿命的影响，由于体外细胞的衰老与体内的衰老有一定相关性，可预测
二倍体细胞寿命实验
二倍体细胞( diploid cell)具有有限的增殖能力，此增殖能力决定于供体的物种与年龄，如小鼠细胞分裂约12次，鸡细胞分裂约25次，成年人成纤维细胞体外能倍增20代，胚胎成纤维细胞能倍增50代，故可采用分离的二倍体细胞观察药物对寿命的影响，由于体外细胞的衰老与体内的衰老有一定相关性，可预测
自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书
近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病，自2008年纳入国家疫情报告系统以来，每年报告手足口病发病数均有100余
简述Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗的禁忌
1．发热、患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。 2．患过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者。 3．哺乳期、妊娠期妇女。
关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的发展介绍
作为第一个纯化浓缩无佐剂的狂犬病冻干疫苗，HDCV自1974年上市应用到20世纪80年代注射剂量超过600万，调查显示很少发生严重不良反应，且无死亡病例。有一定的局部反应，比较轻，占10%-15%，而全身反应症状为头痛发热疲倦，比例约占3%-5%。同时HDCV接种引起的神经系统反应非常少，由之引
人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史与发展
自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今，狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗，到后来的禽胚培养疫苗，再到如今广泛应用的细胞培养疫苗，第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗，以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后，用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐渐取代了神经组织和禽
人二倍体细胞狂犬病疫苗的概念和功能
人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）为美国Wistar研究所首创，将固定毒株（PV，PM和HEP等）在人二倍体细胞株 WI-38（第一个人二倍体细胞株）适应传代培养，随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒，以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用；紧接着
关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史介绍
HDCV的出现极大地改变了人们对狂犬病预防和免疫的看法，HDCV的治疗效果在伊朗的一次实际应用中也得到充分肯定。1976年Bahmanyar对45名被证实为狂犬病的狼和狗的严重咬伤者，注射抗血清（40IU/kg）的同时再注射一剂HDCV，并在以后的3、7、14、30天分别各注射一针HDCV，并在
－人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史与发展
自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今，狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗，到后来的禽胚培养疫苗，再到如今广泛应用的细胞培养疫苗，第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗，以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后，用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐渐取代了神经组织和禽
中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表
中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说，他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验，初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。 报告说，今年4月29日至7月30日间，北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展
霍乱灭活疫苗的基本信息
中文名称霍乱灭活疫苗英文名称cholera inactivated vaccine定 义用灭活霍乱弧菌制成的预防霍乱的生物制品。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
关于甲肝灭活疫苗的禁忌介绍
（1）患有肝炎或其它严重疾病者。 （2）发热性疾病患者应推迟接种。 （3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。
灭活疫苗的基本信息介绍
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是β-丙内酯 [4] 或福尔马林）将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分（如肺炎球菌多糖）。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖
灭活疫苗和减毒疫苗的区别？
灭火疫苗和减毒疫苗的区别在于一个是完全杀灭，一个是半杀灭。作为安全性来说，灭火疫苗要好一些。减毒疫苗引起的副作用的表现会更多一点。但是效果来说，减毒疫苗引起身体免疫应答反应会更加强烈一些。具体选择哪一种疫苗还得看具体是什么疾病，有些疾病只能制作为灭活疫苗。
甲肝灭活疫苗的特点和应用
【不良反应】接种疫苗后不良反应轻微，局部不良反应多为疼痛，偶有红肿、硬结；全身不良反应有头疼、发热、恶心等，持续时间不超过24小时，一般可自行缓解。如出现过敏反应，应及时作对症治疗。【禁忌】（1）患有肝炎或其它严重疾病者。（2）发热性疾病患者应推迟接种。（3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。【注意事
关于灭活疫苗的使用剂量介绍
关于灭活苗的剂量使用方面，最好根据厂家的建议确定剂量，一般首免是无需加大剂量使用的，合理的剂量才是最重要的，过大的剂量会造成浪费，过大剂量会造成接种部位发炎，且影响疫苗的应答。
甲肝灭活疫苗的注意事项
急性、严重发热性疾病患者禁用。 血液透析患者或免疫系统受损者，经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度，因此还需要再注射1个剂量疫苗。使用疫苗后应观察被接种者30分钟，因可能发生过敏反应。血小板减少者或出血性疾病患者，肌内注射后可能发生出血，因此应慎用。妊娠和哺乳妇女慎用。
关于灭活疫苗的免疫机理介绍
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效 。
森林脑炎灭活疫苗的使用禁忌
对疫苗中的任何成分（包括辅料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者。患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。妊娠及哺乳期妇女。
简述肠道病毒EV71感染的症状介绍
患儿感染肠道病毒EV71后，多以发热起病，一般为38℃左右，发热同时在口腔、手足、臀部出现皮疹，或出现口腔粘膜疱疹。部分病人早期有咳嗽等感冒样表现。发热1～2天后开始出现皮疹，通常出现在手掌和足底，也可以出现在臀部。有的患儿不发热，只表现为手、足、臀部皮疹或疱疹性咽峡炎，病情较轻。大多数患儿在一
关于手足口病疫苗的接种人群介绍
根据现有数据，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低 [13] ，而发病率最高的年龄组在6月龄-2岁 [14] 。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护 [1] 。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低，故可推测，5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗，无论在个体层面还是
二倍体细胞系的定义
中文名称二倍体细胞系英文名称diploid cell line定 义由一物种正常组织细胞的原始培养物得到的细胞群，至少有75％以上的细胞与该物种的正常细胞（2n）的核型一致。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞培养与细胞工程（二级学科）
上海巴斯德所在手足口病基因工程疫苗研发中取得新突破
手足口病是一种儿童中常见的传染性疾病。国家卫生统计数据显示，2008年1月到2012年8月，我国内地共发生6,677,462例手足口病病例，造成2,362例死亡，严重影响了儿童的健康。 肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）和柯萨奇病毒A16型（coxsackie
I型肾综合征出血热灭活疫苗的用法用量
(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。(2)基础免疫为3针，于第0天、第7天、第28天各注射1次，基础免疫后1年应加强免疫1次，每1次1.0ml。
I型肾综合征出血热灭活疫苗的接种对象
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为10～60岁的高危人群。
Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗的注意事项
1．注射前应充分摇匀。 2．疫苗异常浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。 3．应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 4．严禁冻结。