重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的不良反应

基于国内已完成的1105例16岁以上无应答者的临床试验结果汇总分析(详见【临床试验】),60μg(445例)、30μg(439例)和10μg(221例)疫苗组不良反应总体发生率分别为33.03%、31.21%、29.86%。所观察到的不良反应均以1级不良反应为主,未发生3级以上不良反应,所有不良反应均在7日内恢复。 常见不良反应:局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等;全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛;偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。 尽管本疫苗临床试验中未发现以下罕见不良反应,但接种时应注意密切观察:过敏性休克、神经脱髓鞘病变、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝、肾疾病。 如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。......阅读全文

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的不良反应

  基于国内已完成的1105例16岁以上无应答者的临床试验结果汇总分析(详见【临床试验】),60μg(445例)、30μg(439例)和10μg(221例)疫苗组不良反应总体发生率分别为33.03%、31.21%、29.86%。所观察到的不良反应均以1级不良反应为主,未发生3级以上不良反应,所有不良

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的简介

  重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含任何防腐剂。  为使更多的人群免受乙肝病毒的侵害,解决低无应答人群按常规免疫剂量接种乙肝疫苗后没有产生保护性抗体的问题,60μg/1.0ml

关于重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母的介绍

  1982年Valenzuela首先在酿酒酵母中成功表达乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),1986年9月美国默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美国FDA的批准。1989年7月比利时史克比成公司的另一重组酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重组酵母乙肝疫苗的生产厂家除默克公司,史克公司外,我国北京

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的注意事项

  (1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。  (2)对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎;本品不推荐用于暴露后的免疫预防(如针刺损伤等)。  (3)由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果, 应避免这些途径接种;但因为肌肉注射

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫程序与剂量

  (1)于上臂三角肌肌内注射。  (2)根据目前临床研究结果,推荐无应答者接种1剂(60μg),经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂,两剂间隔至少4周以上。

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的成分和接种对象介绍

  1、成分和性状  有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。  辅料:氢氧化铝、氯化钠。  2、接种对象  本疫苗适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感者。  以上所述“无应答者”系指按照常规免疫剂量和程序接种3剂乙型肝炎疫苗后,经采血确认其抗体水平未达到阳转者(≥10mIU/

重组(酵母)乙型肝炎疫苗的简介

  重组(酵母)乙型肝炎疫苗,适用于乙型肝炎病毒的易感者,进行主动免疫,预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。  主要成份:  1剂量(1.0ml)含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。  辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。

简述重组(酵母)乙型肝炎疫苗的性状

  重组(酵母)乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内,为注射用悬液。  小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成,符合欧洲药典规定。  贮存状态下的内容物呈现细微白色沉淀和无色透明上清液。振摇后疫苗稍呈混浊。

简述重组(酵母)乙型肝炎疫苗的禁忌

  已知对疫苗任何成分超敏感者及以往接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。  同其它疫苗一样,急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗。然而轻微感染不是接种的禁忌症。

简述重组(酵母)乙型肝炎疫苗的药物相互作用

  重组(酵母)乙型肝炎疫苗和标准剂量的乙肝免疫球蛋白(HBlg)在不同注射部位同时接种不会导致抗一HBS抗体滴度降低。  重组(酵母)乙型肝炎疫苗可与流感嗜血杆菌、BCG、甲肝、脊灰、麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风和百白咳疫苗同时接种。  不同注射疫苗在不同部位接种。  重组(酵母)乙型肝炎疫苗

重组乙型肝炎疫苗甲基营养型酵母的简介

  共有4种表达系统。甲基营养型酵母生产HbsAg具有培养基廉价,目的基因与酵母染色整合的优点, 不仅可克服质粒丢失,还可提高表达量。汉逊酵母(Hansenula Polymorpha,H.P.)和毕赤酵母(Pichia Pastoris,P.P.)系统已应用于工业化生产。已上市的酿酒酵母和甲基营养

关于重组(酵母)乙型肝炎疫苗的注意事项介绍

  由于乙型肝炎的潜伏期长,在免疫时可能已有未被识别的乙型肝炎病毒感染存在,在这种情况下疫苗可能不能预防乙肝感染。  本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。  对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关、包括高龄、男性、肥胖、吸咽习惯和接种途径。  对于接种乙肝疫苗

重组酵母乙肝疫苗的简介

  利用现代基因工程技术,构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒,经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原,经破碎酵母菌体,乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成乙肝疫苗。重组酵母乙肝疫苗为adw亚型,用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。

关于重组乙型肝炎疫苗的简介

  重组乙型肝炎疫苗是由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原,经纯化、灭活及加入佐剂吸附制成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗,后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。其性状为白色混悬液,静置形成可摇散的沉淀。

概述重组乙型肝炎疫苗的种类

  血源乙肝疫苗经过十年上亿人份人群接种,证明具有良好的安全性的免疫原性,但存在对生产者和献血者健康有潜在危险性,生产成本高等缺陷,我国已经完成同重组乙肝疫苗对血源疫苗的替代工作。  重组乙肝疫苗主要分为酵母,(酿酒酵母和甲基营养型酵母)以及中国仓鼠卵巢细胞(Chinese Hamster Ovar

简述酿酒酵母在医药方面的应用

  在医药上,因酵母富含含维生素B、蛋白质和多种酶,所以菌体制成成酵母片,用于治疗消化不良;还可从酵母菌中提取出用于生产核酸类衍生物、辅酶A.细胞色素C、谷胱甘肽和多种氨基酸的原料。   用于生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。该疫苗系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎(简称乙肝)病表面抗原( HESAR)

重组[酵母]乙肝疫苗的功能特点

中文名称重组[酵母]乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in yeast定  义一种预防乙型肝炎的疫苗。即借助基因工程技术,使酵母细胞表达重组的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg),经纯化并加佐剂吸附而制成。应用学

关于重组酵母乙肝疫苗的介绍

  利用现代基因工程技术,构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒,经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原,经破碎酵母菌体,乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成乙肝疫苗。重组酵母乙肝疫苗为adw亚型,用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。  1.接种对象  (1)乙肝

重组酵母乙肝疫苗的接种对象

  (1)乙肝易感者(表面抗原阴性,转氨酶正常)。  (2)用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要,最好联合使用乙肝免疫球蛋白。

简述重组乙型肝炎疫苗的药物用法

  (1)本疫苗注射时要充分摇匀。  (2)注射部位为上臂三角肌肌内。  (3)新生儿第1针在出生后24小时内注射,1个月及6个月后注射第2、3针;其他人群免疫程序为第0、1、6个月,剂量均为5ug/支。

关于重组乙型肝炎疫苗的检查介绍

  纯度 不得低于98%。  氢氧化铝 每1ml不得过1mg。  硫柳汞 不得过0.01%。  甲醛 不得过0.01%。  异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。  热原 取本品,依法检查,应符合规定。  无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。

关于重组乙型肝炎疫苗的制法介绍

  取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种,经一代扩增,制成生产菌种,逐级扩增后接种于发酵罐,在适宜温度和时间内进行三级发酵,收集细胞,经破碎,吸附粗提,疏水色谱法精提乙型肝炎表面抗原,再经硫氰酸盐处理,除菌滤过,甲醛灭活,氢氧化铝吸附等,加入硫柳汞作为防腐剂。  取国家批准的重组CHO乙型肝炎

关于重组乙型肝炎疫苗的发展介绍

  (一)联合疫苗:  联合疫苗具有减少注射针次、接种副反应及提高接种覆盖率的优点。已上市的联合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四联疫苗、甲-乙肝联合疫苗,MSD公司的流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗等。我国全细胞百白破-乙肝四联疫苗和无细胞百白破-乙肝四联疫苗已完成临床前研究,甲-乙肝联合疫苗的开发研究制

酿酒酵母在酿酒工业上的应用

  酵母菌将葡萄糖、果糖、甘露糖等单糖吸入细胞内,在无氧的条件下,经过内酶的作用,把单糖分解为二氧化碳和乙醇,此作用即发酵。  酿酒酵母乙醇生成途径:葡萄糖是很容易利用的碳源,许多微生物都能够利用葡萄糖发酵生产乙醇。酵母菌在厌氧条件下进行葡萄糖乙醇发酵,发酵过程包括葡萄糖酵解和丙酮酸的无氧降解两大生

关于酿酒酵母的应用

  酵母菌的分类一直充满着挑战和争议,在分子生物学技术应用于物种分类之前,经典分类学方法主要从形态、繁殖和生理特征来进行酵母的分类,然而这些指标具有极大的局限性,酵母菌的特征可能随着培养基成分和生长阶段的改变而发生变化。截止到1998年,已描述的酵母菌达到95属,723种,目前荷兰微生物菌种保藏中心

酿酒酵母的形态特征

  酿酒酵母是单细胞,卵圆形或球形,具细胞壁、细胞质膜、细胞核(极微小,常不易见到)、液泡、线粒体及各种贮减物质,如油滴、肝糖等 。 [12] 酿酒酵母生长在麦芽汁琼脂培养基上的酿酒酵母菌落为乳白色,有光泽、平坦、边缘整齐;细胞宽度2.5-10 μm,长度 4.5 -21 μm,长与宽之比为 1 -

简述重组酵母乙肝疫苗的免疫效果

  重组酵母乙肝疫苗与血源乙肝疫苗具有相同的血清学效果。在阻断母婴传播方面,重组酵母乙肝疫苗明显优于血源乙肝疫苗,3剂5μg只支可阻断母婴传播率95%以上。这两种疫苗可以互相使用,即用血源乙肝疫苗接种第1针、第2针免疫接种的人,可以用重组酵母乙肝疫苗完成第2或第3针免疫接种,反之亦然。

重组[酵母]乙肝疫苗的概念和功能

中文名称重组[酵母]乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in yeast定  义一种预防乙型肝炎的疫苗。即借助基因工程技术,使酵母细胞表达重组的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg),经纯化并加佐剂吸附而制成。应用学

重组酿酒酵母生产纤维素乙醇研究取得新进展

       以纤维素为原料发酵生产第二代燃料乙醇不仅是发展非粮食型新能源的主要出路之一,而且可以减轻农业废弃物对环境造成的污染,具有重要的经济和生态意义。纤维素乙醇工业化生产的理想途径是利用一种微生物在同一个反应器中完成纤维素酶制备、纤维素糖化及乙醇发酵的全过程,即联合生物加工工艺(Co

化工大学重组酿酒酵母生产纤维素乙醇研究

北京化工大学在重组酿酒酵母生产纤维素乙醇研究取得新进展      以纤维素为原料发酵生产第二代燃料乙醇不仅是发展非粮食型新能源的主要出路之一,而且可以减轻农业废弃物对环境造成的污染,具有重要的经济和生态意义。纤维素乙醇工业化生产的理想途径是利用一种微生物在同一个反应器中完成纤维素酶制备、纤维素糖化