锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后,再将其全部注入注射「双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,得......阅读全文
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的类别
放射性诊断用药。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以甲醇二氯甲烷-水(80:15:5)混合溶液为展开剂,展开,晾干,锝[卿mTc]双半胱乙酯的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
双半胱乙酯注射液的药理毒理
[sup]99m[/sup]Tc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5:1。注射后5分钟，脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%）和42.3小时（60%）。99mTc-EC
双半胱乙酯注射液的注意事项
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99m Tc]发生器洗脱液。 3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。 4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99
双半胱乙酯注射液的适应症
用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
双半胱乙酯注射液的不良反应
无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。
双半胱乙酯注射液的成分及性状
成份 还原的锝[[sup]99m[/sup]Tc]与配体比西酯形成的中性络合物。 性状 本品为无色澄明液体。
双半胱乙酯注射液的药代动力学
本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值，10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。
双半胱乙酯注射液的性状及适应症
性状 本品为无色澄明液体。 适应症 用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取3~10ml注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中,充分振摇,使颗粒均匀分散成为悬浮液,即得。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10ml,注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置5分钟,即得。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的检查方法
pH值应为8.5~11.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
类别放射性诊断用药。制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,R值为0.50.7处有放射性主峰
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的所属类别
放射性诊断用药。
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
锝［99mTc］植酸盐注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定