高锝[99mTc]酸钠注射液的鉴定方法

(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。......阅读全文

高锝[99mTc]酸钠注射液的鉴定方法

(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。

高锝[99mTc]酸钠注射液

性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。检查pH值应为4.0~7.

高锝[99mTc]酸钠注射液的检查方法

pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝[99mTc]Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1

高锝[99mTc]酸钠注射液的检查方法

pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝[99mTc]Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1

高锝[99mTc]酸钠注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。

高锝[99mTc]酸钠注射液的类别

类别放射性诊断用药。

高锝[99mTc]酸钠注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

高锝[99mTc]酸钠注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射化学纯度

取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射化学纯度

取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的鉴定方法

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一R1值为0.9~1.0处和系统二Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰

锝[99mTc]植酸盐注射液的制备方法

临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。

锝[99mTc]植酸盐注射液的检查方法

pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定

锝[99mTc]植酸盐注射液的制备方法

临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得

锝[99mTc]植酸盐注射液的检查方法

pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定

锝[99mTc]植酸盐注射液的检查方法

pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定

锝[99mTc]植酸盐注射液

制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰

锝[99mTc]甲氧异腈注射液的检查-方法

pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的检查方法

pH值应为5.0~7.5(通则1401)粒度取本品,充分振摇使颗粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球计数板上,置显微镜下检视,观察的颗粒不得少于100个,其中在10~90m之间应不少于90%,不得有大于150m的颗粒细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每

锝[99mTc]喷替酸盐注射液的制备方法

临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。

锝[99mTc]植酸盐注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰

锝[99mTc]植酸盐注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰