锝［99mTc］植酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰检查pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定放射化学纯度取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。生物分布取体重20~25g健康小白......阅读全文
锝［99mTc］依替菲宁注射液的检查方法
pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的所属类别
放射性诊断用药。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的检查方法
pH值应为8.5~11.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的基本性状
本品为白色颗粒悬浮液,静置后,颗粒沉降于瓶底
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度(1)项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的生物分布
取体重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分别由尾静脉注射本品74~740kBq,体积不得过0.2ml,注射后10分钟后处死,取出全肝与肺,用合适的仪器分别测量其放射性。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率;B为注入鼠体内的放射性净计数率。本品
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.9处有放射性主峰。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,R值为0.50.7处有放射性主峰
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定