注射用醋酸奥曲肽的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941水分取本品,照水分测定法(通......阅读全文
注射用醋酸奥曲肽的检查方法
检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物
注射用醋酸奥曲肽的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物质照
注射用醋酸奥曲肽的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物质照
醋酸奥曲肽的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.125mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.125mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液
醋酸奥曲肽的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.125mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.125mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色与黄色1号标准比
注射用醋酸奥曲肽的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法
注射用醋酸奥曲肽
性状本品为白色疏松块状物。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依
注射用醋酸奥曲肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依
醋酸奥曲肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml使溶解,在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100m1)1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取
注射用醋酸奥曲肽说明
性状本品为白色疏松块状物。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依
醋酸奥曲肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
注射用醋酸奥曲肽的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
注射用醋酸奥曲肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下。
注射用醋酸奥曲肽的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
注射用醋酸奥曲肽的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
注射用醋酸奥曲肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下。
注射用醋酸奥曲肽的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下。
醋酸奥曲肽注射液的检查方法
检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系
醋酸奥曲肽注射液的检查方法
pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适
注射用醋酸奥曲肽的类别及贮藏方法
类别同醋酸奥曲肽。规格(1)0.1mg(2)0.3mg贮藏遮光,密闭,在冷处保存。
醋酸奥曲肽介绍
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml使溶解,在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100m1)1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸奥曲肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸奧曲肽对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项
醋酸奥曲肽的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸奧曲肽对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201系统适用性溶液与系统适用性要求见有
醋酸奥曲肽的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml使溶解,在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100m1)1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸奥曲肽注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精
注射用醋酸奥曲肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
注射用醋酸奥曲肽的类别和贮藏
类别同醋酸奥曲肽。规格(1)0.1mg(2)0.3mg贮藏遮光,密闭,在冷处保存。