注射用醋酸奥曲肽的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941水分取本品,照水分测定法(通......阅读全文
醋酸曲普瑞林注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
醋酸曲安奈德注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约20ml,用三氯甲烷提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
注射用醋酸丙氨瑞林的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则
注射用奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收
醋酸曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精
醋酸曲安奈德的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴
醋酸曲安奈德的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的
醋酸曲普瑞林的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取醋酸曲普瑞林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光
醋酸曲安奈德的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反
注射用苯磺顺阿曲库铵的检查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2
注射用醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
醋酸可的松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸可的松与醋酸氢化可的松各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1m中各约含10μg的溶液。色谱条件用十八烷
醋酸泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液取泼尼松对照品与醋酸可的松对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同
冰醋酸的检查方法
氯化物取本品10ml,加水20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.0004%)。硫酸盐取本品20ml,加1%无水碳酸钠溶液1ml,置水浴上蒸干,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。甲酸
醋酸地塞米松的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶
醋酸地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,
醋酸可的松的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸可的松与醋酸氢化可的松各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1m中各约含10μg的溶液。色谱条件用十
注射用苯磺顺阿曲库铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含顺阿曲库铵504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲
杆菌肽的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含1000单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)
醋酸曲普瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存
醋酸曲安奈德的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲安奈德的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸曲安奈德乳膏(2)醋酸曲安奈德注射液
醋酸曲安奈德的规格和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸曲普瑞林的类别和贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
奥硝唑的检查方法
检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.30g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品1.0g
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,