注射用奥沙利铂的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂草酸项......阅读全文

奥沙利铂

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(

奥沙利铂的检查方法

检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为50~7.0溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水定量稀释制成每1ml

注射用奥沙利铂

性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液

奥沙利铂的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。

奥沙利铂的鉴别方法

鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致

奥沙利铂的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥沙利铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,

奥沙利铂的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),p

使用奥沙利铂的注意事项

  与氯化钠和碱性溶液、碱性药物(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,不要用生理盐水溶液溶解和稀释本药。与氟尿嘧啶联用时,奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。如果漏于血管外,必须立即终止给药。配制和输用本品药液时,不得使用含铝针头或注射用具。因使用本品时低温可致喉痉挛,故用药期间不得食用冰冷食物或用

奥沙利铂的类别及贮藏方法

类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。

奥沙利铂的制剂及杂质类型

制剂注射用奥沙利铂杂质质I,(环已二胺二水合铂)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)二水合铂杂质Ⅱ(环己二胺二水合铂二聚体)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂

奥沙利铂的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(

关于奥沙利铂的基本信息介绍

  奥沙利铂(Oxaliplatin)为第3代铂类抗癌药,为二氨环己烷的铂类化合物,即以1,2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。与其他铂类药作用相同,即均以DNA为靶作用部位,铂原子与DNA形成交叉联结,拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶(5-FU)联合应用具有协同作用;体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐

关于奥沙利铂的不良反应介绍

  1.神经毒性  剂量限制性毒性为剂量相关性、蓄积性和可逆性的外周神经毒性,主要表现为感觉迟钝、感觉异常,遇冷加重,偶见可逆性急性咽喉感觉异常。  2.胃肠道反应  一般多为轻、中度,有恶心、呕吐和腹泻。而腹泻反应较常见,有的腹泻频繁,程度较重。  3.血液学毒性  发生率不高,多为轻、中度,严重

奥沙利铂的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(

注射用奥沙利铂的检查方法

检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色

注射用奥沙利铂的基本性状

性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

注射用奥沙利铂的鉴别方法

鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致

注射用奥沙利铂的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于奥沙利铂10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂含量测定项下。

注射用奥沙利铂的类别及贮藏方法

类别同奥沙利铂。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密闭,在25℃以下保存

新研究揭示肝癌奥沙利铂耐药的驱动因子

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498379.shtm

国际首个《奥沙利铂神经毒性管理白皮书》推出

  癌症是全世界首要的死亡原因之一,且发病率持续升高,根据世界卫生组织估计,如不进行干预,2005年至2015年将有8400万人死于癌症。法国赛诺菲集团等在日前举行的“结直肠癌治疗卓越前沿”学术研讨会上,首次推出了国际上第一个《奥沙利铂神经毒性管理白皮书》,白皮书旨在为各国肿瘤临床医生提供专业指导,

关于奥沙利铂的适应症和临床应用介绍

  一、适应证  对大肠癌、卵巢癌有较好疗效,对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤有一定疗效。对5-FU治疗无效的大肠癌患者,对其他铂类耐药者仍有效。  二、临床应用  奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml

注射用奥沙利铂的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液

外用温经通络散对奥沙利铂所致周围神经毒性大鼠坐骨...

外用温经通络散对奥沙利铂所致周围神经毒性大鼠坐骨神经的作用摘要 目的:观察外用温经通络散对奥沙利铂所致周围神经毒性大鼠坐骨神经的作用。方法:30 只 wistar 大鼠, 随机分为正常组、模型组、中药组。 模型组和中药组腹腔注射奥沙利铂 3mg/kg,隔天 1 次,共 16 次。 从造模 d1起给予

S1加奥沙利铂化疗方案或成为治疗结直肠癌的标准方案

    卡培他滨联合奥沙利铂方案(CapeOX)是针对转移性结直肠癌患者的细胞毒化疗方案之一,近日,一项来自韩国的研究结果发表在Lancet Oncol 在线期刊上,本研究旨在比较CapeOX方案与S-1联合奥沙利铂方案(SOX)的有效性和安全性(S-1联合奥沙利铂方案是能用于治疗转移性结直肠癌患者

奥沙西泮

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml

奥沙西泮片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在

奥拉帕利(Lynparza)欧盟获批用治疗铂敏感复发性卵巢癌

  奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。  阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示:“随着

奥沙西洋片的鉴别

  (1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2ml,用氯仿约15ml振摇提取,分取氯仿层,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在229nm的波长处有最大吸收,在315nm±2nm

一文纵览-铂类药物发展史

  铂类药物开发于20世纪60年代,自1978年第一代铂类抗肿瘤药物顺铂在美国上市至今,铂类新药研究开发经历了近40年的发展历程。  铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱,已成为目前临床上使用最广的化疗药物之一,作为基本药物被广泛用于肺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、食管癌、胃癌、结直肠癌和头颈部肿