醋酸甲羟孕酮混悬注射液的贮藏方法
在15~30℃密闭保存。......阅读全文
关于醋酸甲羟孕酮注射液的毒理研究
醋酸甲羟孕酮注射液的致癌作用、诱变作用、生殖损害： 已经证明，醋酸甲羟孕酮长期肌肉内给药可在小猎犬中引起乳房肿瘤。没有证据证明口服醋酸甲羟孕酮经口服给药对于大鼠和小鼠具有致癌作用。在一组体外或体内遗传毒性试验中，醋酸甲羟孕酮无诱变作用。醋酸甲羟孕酮在高剂量下是抗生殖药物，高剂量会影响生殖能力直
简述醋酸甲羟孕酮的用途
安宫黄体酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得
醋酸甲羟孕酮片的禁忌
肝、肾功能不全者，因骨转移出现高钙血症的患者，已知或疑似妊娠，不明原因的子宫不规则出血，疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血，对该品过敏者禁用[1]。
醋酸甲羟孕酮分散片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮胶囊的性状鉴别方法
性状本品的内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮胶囊的性状鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
使用醋酸甲羟孕酮注射液的注意事项
1、绝经后妇女联合使用雌激素和孕酮类药物治疗时，在满足治疗目的的同时应使用最低有效剂量和最短疗程。对于每例患者，应定期进行风险评估。 2、对于每例患者推荐以一定的频率和适合的方式定期进行体检。 3、除非既往诊断患有子宫内膜异位症，不推荐做过子宫切除术的妇女使用醋酸甲羟孕酮注射液。
简述醋酸甲羟孕酮注射液的药理作用
1、避孕： 当对妇女按照推荐剂量从胃肠外途径给药时，醋酸甲羟孕酮可抑制促性腺激素的分泌，从而阻止卵泡成熟及排卵，并导致子宫内膜变薄。 2、妇科： 当按照推荐剂量经口服或胃肠外途径给予内源性雌激素充足的妇女时，醋酸甲羟孕酮将增生期内膜转为分泌期内膜。已发现雄激素和合成代谢作用，但药物明显缺乏
关于醋酸甲羟孕酮注射液的用法用量介绍
1、避孕 醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射（IM）一次。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕，推荐于正常月经周期的前五天注射；产妇如不是母乳喂养，于产后五天内注射；如母乳喂养，于产后六周或之后注射。如果肌肉注射间隔大于13周，则应在下次IM前除外妊娠。当从其他避孕方法转为使用本品时
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
醋酸甲羟孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮胶囊的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加
简述醋酸甲羟孕酮的含量测定
含量测定 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
关于醋酸甲羟孕酮的基本介绍
酸酯醋酸甲羟孕酮，又名安宫黄体酮，是一种有机化合物，化学式为C24H34O4，是一种孕酮受体激动剂，是合成的人激素孕酮变体。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，安宫黄体酮在2B类致癌物清单中。 分子式：C24H34O4 分子量：386.524
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮分散片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇
醋酸甲羟孕酮分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提
使用醋酸甲羟孕酮注射液成年妇女的BMD变化
在一项对照、临床研究中，成年妇女使用醋酸甲羟孕酮注射液（150 mg IM）进行长达5年的避孕，研究显示脊柱和髋部BMD平均下降5-6%，而对照组BMD无显著变化。在用药的最初2年，BMD下降更显著，而随后几年下降较小。用药1、2、3、4和5年后，观察到腰椎BMD的平均变化分别为-2.86%、-
不同人群使用醋酸甲羟孕酮注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 （1）醋酸甲羟孕酮禁用于妊娠妇女。 （2）一些报告证明在某些情况下，妊娠早期孕激素类药物的子宫内暴露与胎儿先天畸形相关。 （3）使用醋酸甲羟孕酮注射液后1至2个月意外妊娠的婴儿，低出生体重的风险可能增加，后者与新生儿死亡风险的增高相关。由于醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮分散片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
简述醋酸甲羟孕酮的药理作用
醋酸甲羟孕酮为孕激素类药，无雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射时为黄体酮的20～30倍，肌内注射有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。
使用醋酸甲羟孕酮的注意事项
1、本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。 2、部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血，可根据出血量加服炔雌醇0.05～0.1mg，连服3日，即可止血。肝病、肾炎病人慎用。 3、有一定雄激素作用，妊娠期久用可导