醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度2mg、4mg与10ng规格照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml(2mg、4mg规格)或900ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用溶岀介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含10g的溶液(4mg、10mg规格)或4gg的溶液(2mg规格)。色......阅读全文
醋酸甲羟孕酮片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮胶囊的性状鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮分散片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮胶囊
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加
醋酸甲羟孕酮胶囊
性状本品的内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮分散片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇
醋酸甲羟孕酮分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定
醋酸甲羟孕酮分散片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提
醋酸甲羟孕酮片的基本性状
性状本品为白色片。
醋酸甲羟孕酮片的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg
醋酸甲羟孕酮片的药理毒理介绍
醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物，由孕酮衍生而成，除了6α位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下，醋酸甲羟孕酮能同时在内分泌系统及细胞水平上发挥作用。对某些特殊的激素依赖性肿瘤，药理学剂量水平的醋
醋酸甲羟孕酮片的基本性状
本品为白色片。
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮的类别
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮分散片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮。规格(1)0.1g(2)0.25g贮藏遮光,密封保存
使用醋酸甲羟孕酮片的注意事项
该品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。 1、应对该品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。 2、在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用该品。 3、该品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患
醋酸甲羟孕酮片的相互作用介绍
1、氨鲁米特与醋酸甲羟孕酮同时使用时，可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。 2、与氨鲁米特合用情况下，应警告使用者其高剂量该品的疗效可能降低。 3、和所有的孕激素类药物相同，该品联合巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等酶诱导剂治疗会增加肝脏的分解代谢。 4、孕激素能抑制
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,
醋酸甲羟孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
醋酸甲羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液