醋酸甲地孕酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10ng,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸甲地孕酮有关物质项下。测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋酸甲地孕酮标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)(薄膜衣片应扣除相对保留时间约......阅读全文
醋酸甲地孕酮分散片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg贮藏遮光,密封保存。
复方醋酸甲地孕酮片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
醋酸甲地孕酮胶囊的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项下
醋酸甲地孕酮胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项
醋酸甲地孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项下
醋酸甲地孕酮胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的类别和规格
类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg
醋酸甲地孕酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮胶囊的鉴别方法介绍
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮的类别制剂及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为213~220℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+9°至
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
醋酸甲地孕酮的类别和规格
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为213~220℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+9°至
醋酸甲地孕酮的类别和规格
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮胶囊的贮藏条件
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为213~220℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+9°至+1
醋酸甲地孕酮胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为白色或类白色粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲羟孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲地孕酮胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末
醋酸甲地孕酮胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末
醋酸甲地孕酮胶囊的基本性状
性状本品的内容物为白色或类白色粉末