醋酸甲地孕酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10ng,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸甲地孕酮有关物质项下。测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋酸甲地孕酮标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)(薄膜衣片应扣除相对保留时间约......阅读全文
醋酸甲地孕酮片的类别和规格
类别同醋酸甲地孕酮。规格(1)1mg(2)2mg(3)4mg(4)160mg
醋酸甲地孕酮胶囊
性状本品的内容物为白色或类白色粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮
醋酸甲地孕酮胶囊的贮藏方法
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。
复方醋酸甲地孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
复方醋酸甲地孕酮片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
醋酸甲地孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项下
醋酸甲地孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项下
醋酸甲地孕酮胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的基本性状
本品为白色或类白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的类别和规格
类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg
醋酸甲地孕酮胶囊的鉴别方法介绍
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮胶囊的贮藏条件
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的类别和规格
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮的类别和规格
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮胶囊
醋酸甲地孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为213~220℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+9°至+1
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
醋酸甲地孕酮胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末
醋酸甲地孕酮胶囊的类别和规格
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末
醋酸甲地孕酮胶囊的规格和类别
类别同醋酸甲地孕酮规格(1)80mg(2)160mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
甲地高辛片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密加内标溶液1m”起,依法测定,并计算每片的含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟60转,
醋酸氯地孕酮的检查方法
6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在240m与285nm的波长处测定吸光度,240nm波长处的吸光度与285nm波长处的吸光度的比值应不大于0.23干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣