醋酸丙氨瑞林的检查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9~溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水2ml溶解后依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄凊无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深醋酸取本品适量,精密称定,加稀释液[流动相A(通则0872)-流动相B(95:5)]溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法(通则0872)测定,含醋酸不得过7.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水......阅读全文
注射用醋酸亮丙瑞林微球的适应症及规格介绍
适应症 1、子宫内膜异位症 2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 3、绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者 4、前列腺癌 5、中枢性性早熟症 规格 3.75mg(以醋酸亮丙瑞林计)
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的规格及用法用量介绍
规格 3.75mg(以醋酸亮丙瑞林计) 用法用量 子宫内膜异位症 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。 初次给药应从月经周期的第1～5日开始。 子宫肌瘤 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg
简述抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的作用机制
抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的作用机制：重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林
欧盟明确丙氨瑞林在动物源性食品中最大残留限量
2017年9月14日，欧盟委员会发布（EU）2017/1559号法规，根据欧洲议会和理事会2009年5月6日第（EC）470/2009号条例 《关于制订动物源性食品中药物活性物质残留限量的共同体程序》，修订欧盟委员会条例（EU）第37/2010号附表一“药物活性物质及其在动物源性食品中最大残留限
醋酸曲普瑞林的基本性状
本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的基本性状
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的类别和规格
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
关于亮丙瑞林的注意事项
1.对本品及GnRH衍生物或合成类似物过敏者、原因不明的阴道出血者、孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.伴有脊髓压迫者、输尿管梗阻者、老年人及生理功能低下者、充血性心力衰竭者或有心血管病史者、血栓栓塞患者、有骨质疏松史者慎用。 3.乙醇可加重本品的不良反应。 4.首次注射亮丙瑞林时，在注射前先使用
亮丙瑞林微球的药效如何？
亮丙瑞林微球似乎不是一个标准的药品名，为您找到了最相近的亮丙瑞林。 亮丙瑞林微球在治疗相关疾病时具有显著的药效。 该药物主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、乳腺癌和中枢性性早熟等疾病。具体来说，亮丙瑞林微球能够通过模拟人体高活性的促性腺激素释放激素，抑制垂体生成和释放促性腺激素，进
关于亮丙瑞林的用法用量介绍
① 前列腺癌、绝经前乳腺癌，每次 3.75mg，每4周1次。 ②子宫内膜异位症，每次3.75mg，每4周1 次，初次给药于经期第1～5日。 ③子宫肌瘤，每次1.88mg，每4 周1次。体重过重或子宫明显增大的患者，剂量应增至每次 3.75mg，初次给药于经期开始后的第1～5日。 ④中枢性性
亮丙瑞林的药理作用介绍
亮丙瑞林与戈舍瑞林(goserelin)、曲普瑞林(triprelin)、那法瑞林(Nafarelin)是目前临床上常用的几种药物去除卵巢法治疗绝经前乳腺癌及前列腺癌的药物（简称GnRH-a类药物），GnRH-a类药物与GnRH结构相似，竞争垂体GnRH受体，当垂体GnRH受体被GnRH-a全部
赖氨匹林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
赖氨匹林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
检查含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45
溴丙胺太林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶,取结晶约lng,加硫酸5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光(2)取本品,加乙醇制成每1m中含504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
溴丙胺太林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经
溴丙胺太林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶,取结晶约lng,加硫酸5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光(2)取本品,加乙醇制成每1m中含504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
磷酸苯丙哌林片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试
盐酸氯丙那林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯丙那林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙那林10Hg的溶液
磷酸苯丙哌林片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样
磷酸苯丙哌林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
溴丙胺太林片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精
醋酸曲普瑞林注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸曲普瑞林。规格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3计0.0956mg)贮藏遮光,2~8℃保存。
醋酸去氨加压素的检查方法
氨基酸比值取本品10mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液3ml,充氮后封口,置110℃水解20小时,冷却,启封,蒸发近干,加水适量使溶解,作为供试品溶液;另取酪氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、精氨酸及甘氨酸对照品,制成与供试品中各氨基酸相当的浓度,作为对照品溶液。照适宜的氨
醋酸去氨加压素的检查方法
氨基酸比值取本品10mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液3ml,充氮后封口,置110℃水解20小时,冷却,启封,蒸发近干,加水适量使溶解,作为供试品溶液;另取酪氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、精氨酸及甘氨酸对照品,制成与供试品中各氨基酸相当的浓度,作为对照品溶液。照适宜的氨
醋酸去氨加压素的检查方法
检查氨基酸比值取本品10mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液3ml,充氮后封口,置110℃水解20小时,冷却,启封,蒸发近干,加水适量使溶解,作为供试品溶液;另取酪氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、精氨酸及甘氨酸对照品,制成与供试品中各氨基酸相当的浓度,作为对照品溶液。照适宜