醋酸丙氨瑞林的检查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9~溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水2ml溶解后依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄凊无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深醋酸取本品适量,精密称定,加稀释液[流动相A(通则0872)-流动相B(95:5)]溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法(通则0872)测定,含醋酸不得过7.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水......阅读全文
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的药理作用
1、对垂体-性腺系统的抑制作用 重复给予大剂量的促黄体生成释放激素（LH-RH）或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用（急性作用），然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。本药还可进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成（慢性作用
注射用醋酸亮丙瑞林微球的成分及性状介绍
成份 本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺醋酸盐。 分子式：C 59H 84N 16O 12·C 2H 4O 2 分子量：1269.47 性状 本品为白色粉末。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的适应症介绍
1、子宫内膜异位症 2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 3、绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者 4、前列腺癌 5、中枢性性早熟症
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的用法用量介绍
子宫内膜异位症 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。 初次给药应从月经周期的第1～5日开始。 子宫肌瘤 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg
注射用醋酸亮丙瑞林微球的药理作用介绍
1. 作用机制 重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的药理毒理介绍
1. 作用机制 重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的贮藏及包装
贮藏 密封室温保存 包装 西林瓶，1瓶/盒。每瓶附带注射用溶媒1支(2ml)，安瓿包装。
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的用法用量介绍
子宫内膜异位症 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。 初次给药应从月经周期的第1～5日开始。 子宫肌瘤 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg
醋酸曲普瑞林的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液的贮藏方法
遮光,2~8℃保存。
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
赖氨匹林的检查方法
检查酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801)
赖氨匹林的检查方法
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801),与
赖氨匹林的检查方法
检查酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0801)
注射用醋酸亮丙瑞林微球的不良反应有那些
是根据适应症和研究类型划分的。 括号内：发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数 下列不良反应来自以上调查或自发报告。 1．临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1)因可能出现间质性肺炎([0.1%)，应密切观察患者的状态。 2)由于可能出现过敏样症状([0.1%)，故应仔细问诊，用药后
关于抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的简介
一、抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的成份： 本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺醋酸盐。 分子式：C59H84N16O12·C2H4O2 分子量：1269.47 二、性状：本品为白色粉末。
关于注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的用法用量介绍
1、子宫内膜异位症 皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。 2、子宫肌瘤 皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg 。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。 3、前列腺癌、绝
关于注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的药理毒理介绍
1、对垂体-性腺系统的抑制作用 重复给予大剂量的促黄体生成释放激素（LH-RH）或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用（急性作用），然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。本药还可进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成（慢性作用
溴丙胺太林的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含咕吨酸、咕吨酮、溴丙胺
磷酸苯丙哌林的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25m1)比较(通则0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化
盐酸氯丙那林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
欧盟明确丙氨瑞林在动物源性食品中最大残留限量
2017年9月14日，欧盟委员会发布（EU）2017/1559号法规，根据欧洲议会和理事会2009年5月6日第（EC）470/2009号条例 《关于制订动物源性食品中药物活性物质残留限量的共同体程序》，修订欧盟委员会条例（EU）第37/2010号附表一“药物活性物质及其在动物源性食品中最大残留限
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的性状及适应症
性状 本品为白色粉末。 适应症 1、子宫内膜异位症 2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 3、绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者 4、前列腺癌 5、中枢性性早熟症
关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的药代动力学
子宫内膜异位症 1.血药浓度 图1显示在一项对子宫内膜异位症患者的研究中，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg或1.88mg，每4周共6次的血中药物浓度。在77例子宫内膜异位症患者皮下给予醋酸亮丙瑞林3.75mg，每4周共6次，原型药物和代谢物M-I*的血浓度显示没有蓄积作用。 *M-I：酪-D-亮