富马酸酮替芬胶囊的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠一水合物6.10g与磷酸氢二钠二水合物1.03g,加水100oml溶解,用磷酸调节pH值至6.0±0.1)-乙腈(84:16)供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液25ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂( Zorbax sBC84.6mm×150mm,5μm或效能相当的色谱柱);以乙腈为流动相A,以pH3.1磷酸盐缓......阅读全文
关于富马酸酮替芬的物质检查介绍
有关物质取富马酸酮替芬，用稀释液（水：甲醇=50：50）溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀释液溶解并稀释制成每1ml中含0.6μg的溶液，作为对照溶液；另取10-甲氧基-4-(1-甲基-4-哌啶基)-4H-苯并[4,5]环庚[1,2-b] 噻吩-4-醇
富马酸酮替芬的制剂要求
(1)富马酸酮替芬口服溶液(2)富马酸酮替芬片(3)富马酸酮替芬胶囊(4)富马酸酮替芬滴眼液(5)富马酸酮替芬滴鼻液
富马酸酮替芬口服溶液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
富马酸酮替芬片的类别及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C1H1NOS计)贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬口服溶液的鉴别方法
(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm的波长处有
富马酸酮替芬口服溶液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色
富马酸酮替芬片的性状鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
富马酸酮替芬片的类别和贮藏方法
类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C1H1NOS计)
富马酸酮替芬的性状及鉴别方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液
富马酸酮替芬口服溶液的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm的波长
富马酸酮替芬滴眼液的类别及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬规格5ml:2.5mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封,阴凉处保存
富马酸酮替芬的类别制剂及贮藏方法
类别抗组胺药。贮藏密封,在凉暗处保存。制剂(1)富马酸酮替芬口服溶液(2)富马酸酮替芬片(3)富马酸酮替芬胶囊(4)富马酸酮替芬滴眼液(5)富马酸酮替芬滴鼻液
富马酸酮替芬口服溶液介绍
性状本品为黄色黏稠液体;味香甜。鉴别(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
富马酸酮替芬滴鼻液
性状本品为无色至淡黄色的澄清液体鉴别(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色
富马酸酮替芬的基本性状
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。
富马酸酮替芬片的含量测定
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,糟密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
富马酸酮替芬的类别和规格
类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C19H19NOS计)贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
富马酸酮替芬的基本性状
本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。
关于富马酸酮替芬的基本介绍
富马酸酮替芬是一种有机化合物，分子式为C23H23NO5S，是抗组胺药，平喘药，用于预防、治疗支气管炎哮喘。 一、稳定性：如果遵照规格使用和储存则不会分解，未有已知危险反应。 二、贮存方法：保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方，确保工作间有良好的通风或排气装置。 三、富马酸酮替芬的禁忌：
富马酸酮替芬滴鼻液的鉴别方法
(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
富马酸酮替芬滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
富马酸酮替芬滴鼻液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,
富马酸酮替芬口服溶液的类别及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬规格5ml:1mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬滴鼻液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果
富马酸酮替芬滴鼻液的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
富马酸酮替芬片的基本性状
本品为白色或类白色片。
富马酸酮替芬的类别和贮藏条件
类别抗组胺药。贮藏密封,在凉暗处保存。
富马酸酮替芬滴眼液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体
富马酸酮替芬片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。