富马酸酮替芬胶囊的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠一水合物6.10g与磷酸氢二钠二水合物1.03g,加水100oml溶解,用磷酸调节pH值至6.0±0.1)-乙腈(84:16)供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液25ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂( Zorbax sBC84.6mm×150mm,5μm或效能相当的色谱柱);以乙腈为流动相A,以pH3.1磷酸盐缓......阅读全文
富马酸酮替芬口服溶液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
富马酸酮替芬的基本性状
本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。
富马酸酮替芬的类别和规格
类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C19H19NOS计)贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
富马酸酮替芬滴鼻液的鉴别方法
(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
富马酸酮替芬滴鼻液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果
富马酸酮替芬的类别和贮藏条件
类别抗组胺药。贮藏密封,在凉暗处保存。
富马酸酮替芬片的基本性状
本品为白色或类白色片。
富马酸酮替芬口服溶液的类别规格及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬规格5ml:1mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬滴鼻液的类别和贮藏方法
类别同富马酸酮替芬。规格10ml:15mg(按C1H19NOS计)贮藏遮光,密闭保存。
富马酸酮替芬口服溶液的基本性状
本品为黄色黏稠液体;味香甜。
酮洛芬肠溶胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法1)测定。酸中溶出量溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液750m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。对照品贮备液取酮洛芬对照品约14mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释
富马酸酮替芬滴鼻液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄清液体
芬布芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、系统适用性溶液、色谱条
酮洛芬的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液10m1加水10ml制成的对照液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适
右酮洛芬氨丁三醇胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并入量瓶中,加水适量,充分振摇,使右酮洛芬氨丁三醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照
盐酸萘替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含20g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
富马酸亚铁胶囊的检查方法
高铁盐取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取适量(相当于富马酸亚铁2g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4m,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,
盐酸萘替芬溶液的检查方法
乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
盐酸萘替芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的甲醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱
盐酸萘替芬软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
盐酸布替萘芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.15mg
酮洛芬肠溶胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加75%甲醇溶解并稀释成每lml中约含酮洛芬10g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的
酮洛芬肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于酮洛芬25mg),置100m量瓶中,加流动相适量,超声20分钟使酮洛芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置5ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酮洛芬对照品适量,
酮洛芬搽剂的检查方法
pH值应为5.6~7.0(通则0631)乙醇量应为65.0%~75.0%(通则0711气相色谱法)。其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)
替加氟胶囊检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
盐酸布替萘芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1185图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)