碘帕醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,甲醇-水(25:75)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为240nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)14系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,碘帕醇峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于7.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。......阅读全文
碘帕醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1
碘帕醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各
碘佛醇注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加20%氢氧化钠溶液l0ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银
碘海醇注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量[约相当于0.14~0.23g碘(I)],照碘海醇项下的方法测定,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I
碘佛醇注射液的含量测定方法
精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加20%氢氧化钠溶液l0ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银滴定液(
碘帕醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲
碘帕醇注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲苯层
碘帕醇注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘帕醇注射液的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘帕醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
碘帕醇注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘海醇的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)
碘佛醇的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加20%氢氧化钠溶液10ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定
碘海醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mo
碘佛醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.35g,精密称定,加20%氢氧化钠溶液10ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硝
碘帕醇注射液介绍
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘帕醇注射液的贮藏
30C以下避光保存。 请于使用前打开药瓶，一旦开瓶应立即使用，任何未用完的药液必须丢弃。 偶然会发现碘必乐溶液瓶内有结晶现象。已证明这种现象是由于容器有缺陷或损坏引起，此时瓶内溶液已不能使用。 碘必乐®与其它的含碘造影剂相同，可能与含铜的金属表面发生反应（如黄铜），因此应避免使用产品会与这类金属
碘帕醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘帕醇注射液的类别及贮藏方法
类别造影剂。规格以碘（Ⅰ）计(1)30ml:9g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(2)50ml:15g(相当于碘帕醇0.6124g/m)(3)100ml:30g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(4)200ml:60g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(5)30ml:11.1g(相当于碘帕醇
碘帕醇注射液的杂质类型
杂质质IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-双-(2-羟基-1-羟甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺杂质ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-双-(2-羟基-1-羟甲基-乙基)-5-羟乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰
碘帕醇注射液的杂质类型
质IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-双-(2-羟基-1-羟甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺杂质ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-双-(2-羟基-1-羟甲基-乙基)-5-羟乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰胺
碘帕醇注射液的成分介绍
本品主要成分为碘帕醇，化学名为（S）—N，N’ —双［2—羟基—1—（羟甲基）乙基］—5—［（2—羟基—1—氧化丙基）氨基］—2，4，6—三碘—1，3—苯二甲酰胺。 其结构式为： 分子式： C 17H 22I 3N 3O 8 分子量： 777.09 本品所含辅料包括：氨基丁三醇，依地酸二钠，盐酸
碘帕醇注射液的规格介绍
（1）9 g（I）/30 ml/瓶 （2）15 g（I）/50 ml/瓶 （3）30 g（I）/100 ml/瓶 （4）11.1g（I）/30 ml/瓶 （5）18.5 g（I）/50 ml/瓶 （6）37 g（I）/100 ml/瓶
碘帕醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘帕醇注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
碘帕醇注射液的适应症
神经放射学： 脊髓神经根造影术，脑池造影和脑室造影术。 血管造影术： 脑动脉造影术，冠状动脉造影术，胸主动脉和腹主动脉造影术， 心血管造影术，选择性内脏动脉造影术，周围动脉造影术和静脉造影术。大脑动脉，周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术。 泌尿系造影术： 静脉尿路造影术。 CT检查中增强扫描
碘帕醇注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
碘帕醇注射液的贮藏及包装
贮藏 30C以下避光保存。 请于使用前打开药瓶，一旦开瓶应立即使用，任何未用完的药液必须丢弃。 偶然会发现碘必乐溶液瓶内有结晶现象。已证明这种现象是由于容器有缺陷或损坏引起，此时瓶内溶液已不能使用。 碘必乐®与其它的含碘造影剂相同，可能与含铜的金属表面发生反应（如黄铜），因此应避免使用产品会与
碘帕醇注射液的成分及性状
成份 本品主要成分为碘帕醇，化学名为（S）—N，N’ —双［2—羟基—1—（羟甲基）乙基］—5—［（2—羟基—1—氧化丙基）氨基］—2，4，6—三碘—1，3—苯二甲酰胺。 其结构式为： 分子式： C 17H 22I 3N 3O 8 分子量： 777.09 本品所含辅料包括：氨基丁三醇，依地酸二
简述碘海醇的含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，用水洗涤容器与滤器3次，每次15ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸5ml，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于27.