雷贝拉唑钠肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)供试品溶液取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml,超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见雷贝拉唑钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间约为0.44之前的辅料峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于灵敏度溶液主成分峰面积的色谱峰忽略不计。含量均匀度以含量测定项下测定的每......阅读全文
关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的简介
一、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的成份：雷贝拉唑钠 化学名称：2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑钠 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43 二、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状：雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊，内容物为类白色或淡黄色
雷贝拉唑钠肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷贝拉唑钠的检查方法
检查碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的类别及贮藏方法
类别同雷贝拉唑钠规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
使用雷贝拉唑钠肠溶片的注意事项
1、用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用雷贝拉唑钠肠溶片开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2、服用雷贝拉唑钠肠溶片时，
使用雷贝拉唑钠肠溶片的不良反应
据国外文献报道： 1、雷贝拉唑钠肠溶片的严重副作用： (1) 休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2) 血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并
关于雷贝拉唑钠肠溶片的毒理研究介绍
1、对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验，在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。 2、动物实验(大鼠口服25mg/kg以上)，发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，因此服用时要注意甲状腺功能。 雷贝拉唑钠肠溶片对血清胃泌素的影响： 临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，1次/日，疗程
关于雷贝拉唑钠肠溶片的用法用量介绍
雷贝拉唑钠不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1、成年人/老年患者的用药 (1) 活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)， 1次/日，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。 一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg
简述雷贝拉唑钠肠溶片的药理作用
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的类别和规格
类别同雷贝拉唑钠规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的基本性状
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
雷贝拉唑钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402(4)本品的水溶液
概述雷贝拉唑钠肠溶片的药物相互作用
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员，通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖P
关于雷贝拉唑钠肠溶片的适应症介绍
一、雷贝拉唑钠肠溶片的成份： 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成分为雷贝拉唑钠，其化学名为2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。 分子式：C18H20N3O3SNa 分子量：381.43 二、雷贝拉唑钠肠溶片的性状： 本品为肠溶包衣
关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的毒理研究介绍
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试验结果均为阴性。 2、雷贝拉
关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药品信息介绍
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的贮藏： 密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。 2、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的包装： （1）包装材料：药用高密度聚乙烯瓶；包装规格：每瓶7粒或每瓶14粒或每瓶28粒； （2）包装材料：铝箔+药用复合硬片；包装规格：每板7粒，每盒1板或每盒2板或每盒4板。 3、雷贝拉
使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的注意事项
1、用雷贝拉唑钠肠溶胶囊开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2、服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现
关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的用法用量介绍
雷贝拉唑钠肠溶胶囊不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。 1、成年人/老年患者的用药 A、活动性十二指肠溃疡和良性活动性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。 一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg，1次/
简述雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药理作用
1、药物过量： 无已知的特效解毒剂。 服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊过量时，应按患者的临床症状和体征，采用适当的支持疗法。 2、药理作用： 雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃
使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的不良反应
一、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的不良反应： 1、偶见（不良反应发生率在0.1～5%）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿
雷贝拉唑钠
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
雷贝拉唑钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
关于安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的毒理研究
1、安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的遗传毒性：安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试
概述雷贝拉唑钠肠溶片的药代动力学
据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg～40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0
特殊人群使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 2、雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。 二、儿童用药： 目前尚无儿童服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的安全性和有效性资料。
简述雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药物相互作用
雷贝拉唑通过细胞色素P450（CYP450）代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。 雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如，正常受
简述安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的药理你爱我
1、安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的药理作用 雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃擘细胞H+-K+。ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2、药物过量：
使用安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的注意事项
1、用安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性剐匹配的轻中度肝畦损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2、服用安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）时，应定期进行血液检查机血液生化学（如