雷贝拉唑钠肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)供试品溶液取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml,超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见雷贝拉唑钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间约为0.44之前的辅料峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于灵敏度溶液主成分峰面积的色谱峰忽略不计。含量均匀度以含量测定项下测定的每......阅读全文
使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的注意事项
1、用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性剐匹配的轻中度肝畦损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。 2、服用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)时,应定期进行血液检查机血液生化学(如
概述雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药代动力学
据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。在10mg~ 40mg 剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0
雷贝拉唑钠简介
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
雷贝拉唑钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402(4)本品的水溶液
雷贝拉唑钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。对照品溶液取雷贝拉唑钠对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液溶剂、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适
特殊人群使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 2、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)可能通过乳汁分泌,故避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。 二、儿童用药: 目前尚无儿童服用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的安全性和
简述安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药物相互作用
雷贝拉唑通过细胞色素P450(CYP 450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明,雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP 450系统代谢的药物有相互作用。 雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降,因此,与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如,正
概述安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药代动力学
据国外文献报道:安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。在l0mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试右的药物半衰
雷贝拉唑钠的类别及贮藏方法
类别质子泵抑制药。贮藏遮光,密封保存
雷贝拉唑钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
雷贝拉唑钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
一例雷贝拉唑钠肠溶片致急性间质性肾炎病例分析
病例资料患者女,60岁,因Scr升高1周,于2016年7月8日入院。患者有慢性胃炎史,约8周前(5月11日)因胃部不适在外院就诊,给予雷贝拉唑钠肠溶片(20 mg,1次/d)口服,持续2周。停药5周后出现口干,进干食需水送服,上腹不适,大便干燥,体重较前下降10 kg。7月1日在外院就诊,Scr 2
雷贝拉唑钠的基本性状
性状本品为白色至微黄色的粉末;极具引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。
雷贝拉唑钠片的性状介绍
本剂为淡黄色薄膜衣片剂(肠溶片)。
雷贝拉唑钠片的禁忌介绍
对本品任何成份有药物过敏史的患者、正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用。
雷贝拉唑钠片的成分介绍
主要成份:雷贝拉唑。 化学名称为:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole 分子式:C 18H 20N 3O 3SNa 分子量:381.43
雷贝拉唑钠是如何工作的?
雷贝拉唑钠通过抑制胃壁细胞中的H+, K+-ATP酶来减少胃酸的分泌。这种作用机制类似于其他质子泵抑制剂,但雷贝拉唑钠的作用速度更快,可逆地抑制该酶,作用时间大约为5分钟。这种快速和可逆的抑制效果使得雷贝拉唑钠适用于需要迅速控制胃酸分泌的情况,如胃食管反流病的治疗。 雷贝拉唑钠的抑制作用是剂量
雷贝拉唑钠片的成分介绍
主要成份:雷贝拉唑。 化学名称为:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole 分子式:C 18H 20N 3O 3SNa 分子量:381.43
雷贝拉唑钠片的适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
简述rabeprazole雷贝拉唑钠的禁忌介绍
1.有药物过敏史者。 2.肝硬化患者。 3.高龄患者。 4.孕妇。
雷贝拉唑钠片的贮藏与包装
贮藏 室温保存。开封后保存时注意防潮。 包装 7片铝塑包装。
雷贝拉唑钠的化学结构是什么?
雷贝拉唑钠的化学结构为2-[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠盐。这是一种质子泵抑制剂,用于减少胃酸分泌,治疗胃溃疡和胃食管反流病等疾病。
雷贝拉唑钠片的药理作用
1.H+-K+ -ATP酶抑制作用 对于从猪胃粘膜制取的 H+-K+ -ATP酶,本药显示很强的抑制作用。 2.胃酸分泌抑制作用 (1)对于从家兔摘出的胃腺标本,本药可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌(in vitro)。 (2)对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌、大鼠的
雷贝拉唑钠片的成分及性状
成份 主要成份:雷贝拉唑。 化学名称为:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole 分子式:C 18H 20N 3O 3SNa 分子量:381.43
简述雷贝拉唑钠片的毒理研究
1、雷贝拉唑钠片的生殖毒性 :动物试验中(大鼠口服给药400 mg/kg,家兔静注给药30 mg/kg)发现雷贝拉唑钠具有胚胎毒性(大鼠表现为骨化延迟,家兔表现为体重下降和骨化延迟)。本品可分泌至大鼠乳汁中。 2、雷贝拉唑钠片的致癌性 :大鼠口服给予雷贝拉唑钠5 mg/kg/日或更大剂量,连续
雷贝拉唑钠片的注意事项
本品为肠溶衣片,患者注意在服用时不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。 对有药物过敏病史、肝功能障碍的患者(有肝硬化患者服药后出现肝性脑病的报告)及老年患者应慎重使用本品。 使用本品治疗时应密切观察患者病情,并将用药
雷贝拉唑钠的作用机制是什么?
雷贝拉唑钠的作用机制是通过抑制胃壁细胞中的H+, K+-ATP酶(质子泵)来减少胃酸的分泌。这种作用是可逆的,并且具有快速起效的特点,通常在服用后5分钟内开始发挥作用。雷贝拉唑钠能够有效地抑制胃酸的产生,从而帮助治疗与胃酸过多相关的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病等。 这种药物的效果
雷贝拉唑钠的杂质及制剂类型
制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡
使用雷贝拉唑钠片过量的介绍
1、雷贝拉唑钠片的药物相互作用: 合并用药的注意事项(与其它药物合并用药时应予注意的事项) 2、药物过量: 尚未遇见故意过量服用的案例。一天80mg的剂量是可以耐受的。目前尚未确定特定的解药。雷贝拉唑钠是广泛蛋白质结合的,因此不容易透析。若发生过量服用的情况,主要处理方法是对症治疗和一般性
雷贝拉唑钠的作用是什么?
雷贝拉唑钠的主要作用是抑制胃酸分泌,从而保护胃黏膜并治疗相关的胃部疾病。 它属于质子泵抑制剂,能够通过抑制胃壁细胞中的H+, K+-ATP酶来减少胃酸的产生。这种作用机制帮助减轻因胃酸过多引起的症状,如胃痛、胃灼热等,并促进溃疡的愈合。 雷贝拉唑钠适用于治疗以下疾病: 活动性十二指肠溃疡