碘佛醇注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.4(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘佛醇1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含碘佛醇104g的溶液对照品溶液分别取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含杂质Ⅰ1.5g与杂质Ⅱ15g的溶液系统适用性溶液分别量取等体积的对照品溶液与对照溶液,混匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见碘佛醇有关物质项限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中两主峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过碘佛醇标示量的0.15%,杂质Ⅱ不得过碘佛醇标示量的1.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液总主峰面积(1.0%),杂质总量不得过2.0%氨丁三醇照高效液相色谱法(通则0512......阅读全文
碘帕醇注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲苯层
碘帕醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲
碘海醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.8(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在400nm、420nm与450nm的波长处测定吸光度,分别不得过0.24、0.07与0.04(300mg/ml规格)或0.28、0.08与0.04(350mg/ml规格)。无机碘化物精密量取本品5m1,
碘佛醇的杂质及制剂类型
制剂碘佛醇注射液杂质质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘
碘佛醇的类别和贮藏条件
类别诊断用药。贮藏密封,在凉暗处保存。
碘帕醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
碘海醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,供试
碘帕醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘海醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
碘海醇的检查方法
溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0nl
碘海醇的检查方法
检查溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0
碘海醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
碘海醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生
碘帕醇注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘帕醇注射液的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘海醇注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,供试
碘帕醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各
碘帕醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1
碘海醇注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量[约相当于0.14~0.23g碘(I)],照碘海醇项下的方法测定,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I
碘帕醇注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘海醇注射液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
碘帕醇注射液的类别及贮藏方法
类别造影剂。规格以碘（Ⅰ）计(1)30ml:9g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(2)50ml:15g(相当于碘帕醇0.6124g/m)(3)100ml:30g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(4)200ml:60g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(5)30ml:11.1g(相当于碘帕醇
碘海醇注射液的类别及贮藏方法
类别同碘海醇。规格按碘(D计(1)10m:3g(2)20ml:6g(3)20ml:7g(4)50ml:7g(5)50ml:9(6)50ml:12g(7)50ml:15g(8)50ml:17.5g(9)75ml:22.5g(10)75ml:26.25g(11)100ml:30g(12)100ml:35
碘帕醇注射液介绍
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘帕醇注射液的贮藏
30C以下避光保存。 请于使用前打开药瓶，一旦开瓶应立即使用，任何未用完的药液必须丢弃。 偶然会发现碘必乐溶液瓶内有结晶现象。已证明这种现象是由于容器有缺陷或损坏引起，此时瓶内溶液已不能使用。 碘必乐®与其它的含碘造影剂相同，可能与含铜的金属表面发生反应（如黄铜），因此应避免使用产品会与这类金属
碘帕醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘海醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
碘苯酯注射液的检查方法
酸度与游离碘照碘苯酯项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
碘苯酯注射液的检查方法
检查酸度与游离碘照碘苯酯项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
普罗碘铵注射液的检查方法
检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。