蒿甲醚胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使蒿甲醚溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,静置,用滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚含量测定项下。......阅读全文
蒿甲醚的杂质类型
质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
复方蒿甲醚片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。杂质质Ⅰ见本芴醇项下。
蒿甲醚的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。
复方蒿甲醚片的处方
蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片
复方蒿甲醚片的成分
本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
蒿甲醚的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。
蒿甲醚片的药理毒理
1．药理动物药效学研究表明：本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用，用药后原虫血症转阴快，疗效稳定；对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。 2．毒理动物急性毒性研究表明：小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg，小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg；大鼠肌
蒿甲醚片的用法用量
口服：一日一次，连服五天或七天，成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg，首次加倍，儿童按年龄递减。
复方蒿甲醚片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg
蒿甲醚的制剂和杂质类型
制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
蒿甲醚片的性状及规格
适应症 适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。 规格 (1)25mg (2)40mg (3)50mg
蒿甲醚片的适应症
适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。
蒿甲醚片的注意事项
1.对于凶险型疟疾的急救，应考虑使用蒿甲醚注射液。 2.严重呕吐者慎用。
复方蒿甲醚片的药理毒理
本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质
复方蒿甲醚片的基本性状
本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。 性状 本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的适应症
适用于各型疟疾的治疗。
蒿甲醚的类别规格及贮藏条件
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
洛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈约8ml,振摇使洛伐他汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀含量测定项
诺氟沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液loml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
布洛芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度
氟康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氟康唑50mg),置100m1量瓶中,加流动相振摇使氟康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氟康唑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件与系
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
法莫替丁胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC1
诺氟沙星胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液loml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
氧氟沙星胶囊的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4g的溶液。灵敏度溶液精
利福平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加lml乙腈)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1m中约含利福平lng的溶液,滤过,精密量取续滤液
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
蒿甲醚片的性状及适应症
性状 白色片。 适应症 适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。