乙酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10m1,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法测定,即得。每1nl硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2 Hs NO
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇使溶解(每5mg加乙醇2m1),用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
丙氨酰谷氨酰胺注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,加水10ml,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.4~6.0(通则0631)。吸光度取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在400mm的波长处测定,吸光度不得
门冬酰胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
吡嗪酰胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含0.8g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡嗪酰胺有关物质项
谷氨酰胺颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于谷氨酰胺0.25g),加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。辅料对照溶液取羟丙甲基纤维素与糊精各适量,加水溶解并稀释制成每1m1中各约含0.2mg的溶
环磷酰胺片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g),加水20ml,振摇使环磷酰胺溶解,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解
异福酰胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
环磷酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别(1)的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图
烟酰胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测
吡嗪酰胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.8g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡嗪酰胺有
烟酰胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水l0ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含
异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约30mg
异福酰胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定项下内容物适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
硫酸胍乙啶的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(通则0612),熔点为15
硫酸胍乙啶片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(相当于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振摇使硫酸胍乙啶溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸乙哌立松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加新制的疏氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一
盐酸乙哌立松片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸乙哌立松250mg),置00m1量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制
丙二酰胺能溶于乙腈吗
丙二酰胺能溶于乙腈。因为丙二酰胺和乙腈有优良的溶剂性能。所以丙二酰胺能溶于乙腈。丙二酰胺是一种透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。乙腈是一种有机化合物是一种无色液体，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。
乙酰谷酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于乙酰谷酰胺0.25g)加盐酸溶液(1→2)2ml,加热煮沸约30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2m1,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
烟酰胺注射液的类别及贮藏方法
类别同烟酰胺。规格(1)1ml:50mg(2)1ml:100mg贮藏遮光,密闭保存。
乙酰谷酰胺注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见乙酰谷酰胺含量测定项下。
烟酰胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水l0ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀
门冬酰胺的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)取本品约1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。(3)取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水l0ml,微温使溶解(不超过40℃),放冷,作为供试品溶液与对照品溶
乙酰谷酰胺的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品0.1g,加稀盐酸5ml,加热煮沸30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2ml,加茚三酮约2mg,加热,应显蓝紫色。另取本品50mg,加水2ml及茚三酮约2mg,加热,不显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致检查溶液的透光率取本
门冬酰胺酶（欧文）的检查方法
酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含5mg的溶液,依法测定(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色纯度照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本
吡嗪酰胺的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水10ml溶解,加硫酸亚铁试液1ml,溶液显橙红色;加氢氧化钠试液使成碱性后,转变为蓝色。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50g的溶液,作为供试品溶液(1),照紫外可见分光光度法通则0401)测定,在310nm的波长处有最大吸收。取供试品溶容液(1)用水
盐酸乙哌立松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;有特殊的气味。本品在水或甲醇中易溶,在丙酮中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为168~174℃。熔融同时分解。鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加新制的疏氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。(2)取本品适量,加
硫酸胍乙啶片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(相当于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振摇使硫酸胍乙啶溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
多烯酸乙酯的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中二十碳五烯酸乙酯峰与二十二碳六烯酸乙酯峰的保留时间一致。检查过氧化值不得过15.0(通则0713)。不皂化物取本品5g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L的乙醇制氢氧化钾溶液50ml,在水浴中回流1~2小时至溶液澄