乙酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
乙酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
烟酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释
乙酰胺注射液的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
乙酰谷酰胺注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含乙酰谷酰胺1mg的溶液。对照溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见乙酰谷酰胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
烟酰胺注射液的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体检查pH值应为5.5~7.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供
乙酰胺注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合
烟酰胺注射液的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点
乙酰谷酰胺注射液的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于乙酰谷酰胺0.25g)加盐酸溶液(1→2)2ml,加热煮沸约30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2m1,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查p
丙氨酰谷氨酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.4~6.0(通则0631)。吸光度取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在400mm的波长处测定,吸光度不得过0.05氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。试验应在20~25℃进行。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯化铵2
乙琥胺的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
烟酰胺的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。易炭化物取本品0.20g,依法检查(通则0842),与对照溶液(取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
二乙菧酚的检查方法
取本品0.10g，加70%乙醇5.0ml溶解后，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。取本品，加乙醇－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用乙醇－水（1：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入
硫酸胍乙啶的检查方法
检查碱度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则082
吡嗪酰胺的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.溶液的颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应无色硫酸盐取本品0.30g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.033%)。有关物质照高效
乙酰谷酰胺的检查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。氯化物取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫化物取本品1.25g,依法检查(通则080
环磷酰胺的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(
烟酰胺片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液对照溶液(2)精
烟酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2m,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照
门冬酰胺的检查方法
溶液的透光率取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。硫酸盐取本品2.0g,加水25ml,加热溶
谷氨酰胺的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.8~5.8。溶液的透光率取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法检查(通
乙酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
烟酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位
乙酰胺注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用薄层板(取硅胶G0.6g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,研磨成糊状,搅匀后,涂布在20cm×5cm玻璃板上,晾干
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇使溶解(每5mg加乙醇2m1),用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
烟酰胺注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用盐酸溶液(91000定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。测定法取供试品溶液,在261nm的波长处测定吸光度,按C6H6N2O的吸收系数(E1)为430计算。
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10m1,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法测定,即得。每1nl硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2 Hs NO
盐酸乙哌立松的检查方法
酸度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量希释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),H值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置10ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液适量,超声使溶解,放冷,用0.1mol/L盐溶液稀释至刻度,
多烯酸乙酯的检查方法
过氧化值不得过15.0(通则0713)。不皂化物取本品5g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L的乙醇制氢氧化钾溶液50ml,在水浴中回流1~2小时至溶液澄清,加水50ml,放冷,移至分液漏斗中,用石油醚50ml分数次洗涤皂化用锥形瓶,洗液并入分液漏斗中,剧烈振摇1分钟,静置,待分层后,分出醚层皂
硫酸胍乙啶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(通则0612),熔点为156~162℃,熔融时同时分解(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加a-萘酚的碱性溶液(取a-萘酚0.5g