三唑仑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.125mg规格)或20ml量瓶(o.25mg规格)中,加50%甲醇溶液适量,微温,振摇使三唑仑溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取三唑仑对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取三唑仑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1m中约含0.625g(0.125mg规格)或1.25μg(0.25mg规格)的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下......阅读全文
乳酶生片的检查方法
杂菌取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
甲硝唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277
盐酸环丙沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星1pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量
泼尼松龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)其他应
醋酸地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计
叶酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于叶酸10mg),置具塞试管中,加入0.5%氨溶液10ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,离心(每分钟4000转)15分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释
奥硝唑片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使奥硝唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
复方利血平片的检查方法
含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m
螺内酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于螺内酯约62.5mg),加三氯甲烷25ml,超声约5分钟,振摇10~15分钟,离心,取上清液滤过,残渣用三氯甲烷25ml重复上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋转蒸发器上蒸干。残渣加氢呋喃2.5ml与流动相22.5ml溶解后
巯嘌呤片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在3
苯妥英钠片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于苯妥英钠1g),加水20ml,浸渍使苯妥英钠溶解,滤过;滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果;另取部分滤液,蒸干,残渣照苯妥英钠项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
药用炭片的检查方法
吸着力取本品的细粉适量(约相当于药用炭0.3g),置50m具塞量筒中,加水与0.1%亚甲蓝溶液各25ml,密塞,在不低于25℃,用力振摇10分钟,立即用中速滤纸滤过,弃去初滤液10ml,续滤液应无色;如显色,取续滤液30ml,置50ml的比色管中,用水稀释至50ml,与对照液(精密量取0.1%亚甲蓝
胱氨酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
酚咖片的检查方法
检查对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂流动相A-流动相B(85:15)的混合液供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰
硫酸奎宁片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
羟基脲片的检查方法
检查脲照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于羟基脲0.10g),精密称定,置5ml量瓶中,加水适量,振摇使羟基脲溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、测定法与系统适用性要求见羟基脲脲项下。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液
醋酸可的松片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
醋酸泼尼松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.25%十二烷
氨茶碱片的检查方法
含量均匀度(20mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量测定无水茶碱项下的方法测定,A=
普伐他汀钠片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间约为1
碘酸钾片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液10ml与对照品溶液5ml,照含量测定项下的测定法,自“分别置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符
阿桔片的检查方法
除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸吗啡片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品细粉适量(约相当于盐酸吗啡10mg),加流动相20ml,超声使盐酸吗啡溶解,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吗啡有关物质项下。限度
乙胺嘧啶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L盐酸溶液适量,超声使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符规定(通则0941)。溶出度
氯霉素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在2
复方炔诺酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m量瓶中,加水0.5ml振摇使崩解,加乙腈5ml,超声约15分钟使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,限度均为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶
醋酸地塞米松片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面
盐酸氯丙嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪20mg),置50m量瓶中,加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液。色谱条件与测定法见盐酸氯
交沙霉素片的检查方法
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过5.0%(通则831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)定溶出条件以pH4.5磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾61g,加水750ml溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至4.5,如水至1000ml)900ml为溶出介质
氧氟沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保