复方炔诺酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m量瓶中,加水0.5ml振摇使崩解,加乙腈5ml,超声约15分钟使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,限度均为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液200m为溶出介质,转速为每分钟100转(糖衣片)或50转(薄膜衣片),依法操作,经1小时时(糖衣片)或45分钟时(薄膜衣片)取样供试品溶液取溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取炔诺酮对照品约12mg,精密称定,置200ml量瓶中,加乙醇10ml使溶解,用0.5%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀色谱条件见含量测定项下。进样体积100系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片中炔诺酮的溶出量限度标示量的60%(糖衣片)或......阅读全文
复方炔诺酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m量瓶中,加水0.5ml振摇使崩解,加乙腈5ml,超声约15分钟使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,限度均为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶
复方炔诺酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷-甲醇(9:1)5ml,充分搅拌使炔诺酮与炔雌醇溶解,滤过,滤液置水浴上浓缩至约0.5ml炔诺酮对照品溶液取炔诺酮对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含2.4mg的溶液炔雌醇对照品溶液取炔雌醇
复方炔诺酮膜的检查方法
含量均匀度取本品1格,置50m1量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,取出,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺酮12p
复方炔诺酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮3mg),置50ml量瓶中,加乙腈25ml,超声使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈适量溶解后,加入与乙腈等
复方炔诺酮片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷-甲醇(9:1)5ml,充分搅拌使炔诺酮与炔雌醇溶解,滤过,滤液置水浴上浓缩至约0.5ml炔诺酮对照品溶液取炔诺酮对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含2.4mg的溶液炔雌醇对照品溶液取炔雌醇对照
复方炔诺酮片的处方
炔诺酮炔雌醇35mg制成1000片
复方炔诺酮膜的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1格,置50m1量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,取出,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液
复方炔诺酮膜的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1格,置50m1量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,取出,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液
复方炔诺酮片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存。
复方炔诺酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷-甲醇(9:1)5ml,充分搅拌使炔诺酮与炔雌醇溶解,滤过,滤液置水浴上浓缩至约0.5ml炔诺酮对照品溶液取炔诺酮对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制
复方庚酸炔诺酮注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
复方炔诺酮片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
复方庚酸炔诺酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2滴,加乙酸乙酯5滴,摇匀,加水5滴,摇匀,加硫酸5滴,即显紫红色(2)取本品1滴,加乙醇1ml,摇匀,加硝酸银试液3滴,即生成白色沉淀;加甲基红指示液1滴,溶液显红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致检查应符合注射
复方炔诺酮膜的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
复方炔诺酮膜的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10格,剪碎,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中
复方炔诺酮膜的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
炔诺酮滴丸的检查方法
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
复方炔诺酮膜的制备
将药物分散于适宜的溶剂中,均匀地涂布于可溶胀的纸上,干燥,即得。
复方炔诺酮膜的处方
炔诺酮炔雌醇35mg制成1000格
复方炔诺酮膜的性状及鉴别方法
性状本品为能在水中溶胀的涂膜。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
炔诺酮滴丸的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
复方卡托普利片的检查方法
卡托普利二硫化物(卡托普利杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于卡托普利25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(8小时内使用)。对照品溶液取卡托普利杂质Ⅰ对照品,精密称定,
复方利血平片的检查方法
含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m
复方庚酸炔诺酮注射液的鉴别方法
(1)取本品2滴,加乙酸乙酯5滴,摇匀,加水5滴,摇匀,加硫酸5滴,即显紫红色(2)取本品1滴,加乙醇1ml,摇匀,加硝酸银试液3滴,即生成白色沉淀;加甲基红指示液1滴,溶液显红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致
复方蒿甲醚片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂水-乙腈(1:1)。供试品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超声15分钟,以每分钟4000转离心,取上清液对照品贮备液分别取蒿甲醚对照品、a-蒿甲醚对照品双氢青蒿素对照品与蒿甲醚杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成
复方卡托普利片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,摇匀,加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量,即显紫红色(2)取本品3片,研细,加水15ml,振摇使卡托普利溶解滤过,取滤渣烘干,置试管中,加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,煮沸5分钟,放冷,加变色酸试液5ml,置水浴上加热,应显蓝紫色。(
复方甲苯咪唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲苯咪唑对照品
复方利血平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。(2)在硫酸双肼屈嗪、维生素B:与维生素B3含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。(3)取本品10片,
复方甘草片的检查方法
除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
复方磺胺嘧啶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项