己酸羟孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致检查酸度取本品0.20g,加中性无水乙醇(对溴蔚香草酚蓝指示液显中性)25ml溶解后,立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。系统适用性溶液取己酸羟孕酮和炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含已酸羟孕酮和炔诺酮各0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;......阅读全文
己酸羟孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致检查酸度取本品0.20g,加
己酸羟孕酮的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致检查酸度取本品0.20g,加
己酸羟孕酮的检查方法
酸度取本品0.20g,加中性无水乙醇(对溴蔚香草酚蓝指示液显中性)25ml溶解后,立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解
己酸羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致
复方己酸羟孕酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以环
己酸羟孕酮注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用三氯甲烷稀释制成每1ml中约含己酸羟孕酮1.0mg的溶液对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂测定法吸取供试品
己酸羟孕酮注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
己酸羟孕酮注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用三氯甲烷稀释制成每1ml中约含己酸羟孕酮1.0mg的溶液对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液
己酸羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,
复方己酸羟孕酮注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
己酸羟孕酮的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为120~124℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+64°。鉴别(1)
己酸羟孕酮的鉴别方法和基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为120~124℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+64°。鉴别(1)
复方己酸羟孕酮注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以环已烷
己酸羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
己酸羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
己酸羟孕酮的制剂类型
(1)己酸羟孕酮注射液(2)复方己酸羟孕酮注射液
复方己酸羟孕酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg
醋酸甲羟孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
己酸羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为120~124℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+64°。
己酸羟孕酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含20μg的溶液。系统适用性溶液取己酸羟孕酮对照品与戊酸雌二醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每
己酸羟孕酮注射液的鉴别方法和基本性状
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用三氯甲烷稀释制成每1ml中约含己酸羟孕酮1.0mg的溶液对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以环己烷-乙酸
醋酸甲羟孕酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
关于复方己酸羟孕酮的基本介绍
复方己酸羟孕酮是一种注射类药物，主要用于长效避孕，孕妇及哺乳期妇女禁用。 药物名称： 复方己酸羟孕酮 英文名称： Hydroxyprogesterone Caproate 说 明： 复方己酸羟孕酮注射液：每支1ml，含己酸羟孕酮250mg和戊酸雌二醇5mg。 本品为淡黄色或黄色
己酸羟孕酮注射液的类别及贮藏方法
类别同己酸羟孕酮。规格(1)1ml:0.125g(2)2ml:0.贮藏遮光,密闭保存
复方己酸羟孕酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。戊酸雌二醇供试品溶液用内容量移液管精密量取本品lml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀己酸羟孕酮供试品溶液精密量取戊酸雌二醇供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
醋酸甲羟孕酮胶囊的性状鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
使用复方己酸羟孕酮的注意事项
复方己酸羟孕酮注射后应留看观察15～20min。发生不规则阴道出血时，可于注射后10日，每日服短效口服避孕药1片～2片，连续5日以延长周期，减少经量或缩短周期。肝、肾功能不全及乳房肿块患者禁用。 1、复方己酸羟孕酮需按时注射，以免影响避孕效果和引起月经的改变； 2、为防止过敏性休克，注射后应