去氧氟尿苷片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷10g的溶液。对照品溶液取去氧氟尿苷对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在269nm的波长处分别测定吸光......阅读全文
去氧氟尿苷的基本性状
本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为188~193℃,熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.0°至+21.0°
去氧氟尿苷胶囊的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1
去氧氟尿苷胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
去氧氟尿苷分散片的基本性状及鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加溴试液1ml,振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷10μg的溶液,滤过,取
去氧氟尿苷的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为188~193℃,熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.0°至+21.
氟尿苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约200mg,加水10ml溶解后,加溴试液1m1,振摇,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查氟化物缓冲液取氯化钠55g和枸橼酸钠0.5g,置1000m
熊去氧胆酸片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
熊去氧胆酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
氟尿苷的鉴别方法
(1)取本品约200mg,加水10ml溶解后,加溴试液1m1,振摇,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
氟尿苷的含量测定方法
氟化物缓冲液取氯化钠55g和枸橼酸钠0.5g,置1000m量瓶中,加水约350ml使溶解,小心加入氢氧化钠75g,振摇使溶解,放冷,边搅拌边小心加入冰醋酸225ml,放冷,加异丙醇300ml,用水稀释至1000ml,摇匀(pH值为5.0~5.5)。供试品溶液取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶
去羟肌苷咀嚼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
熊去氧胆酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸0.1g),加无水乙醇10ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(光谱集534图)致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
氟尿苷的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
熊去氧胆酸片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸0.1g),加无水乙醇10ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(光谱集534图)致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
氟尿苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在热乙醇中溶解。熔点本品的熔点(通则0612,供试品不经研细)为146151℃,熔距不得过2℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+36°至+39°鉴别(1)取本品约200mg
去羟肌苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。溶剂流动相A-流动相B(92:8)。供试品溶液临用新制。取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液取去羟肌苷杂质混合对照品适量,加溶剂溶解
氟尿苷的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。对照品溶液取氟尿苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下,进样体积1
氟尿苷的杂质类型
质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷
去乙酰毛花苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加少量甲醇超声使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,以乙腈甲醇(22:14)为流动相
氟尿苷的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在热乙醇中溶解。熔点本品的熔点(通则0612,供试品不经研细)为146151℃,熔距不得过2℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+36°至+39°
去羟肌苷咀嚼片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于去羟肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水适量振摇使去羟肌苷溶解并稀释至刻度,滤过取续滤液,用水稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
去羟肌苷咀嚼片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于去羟肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水适量振摇使去羟肌苷溶解并稀释至刻度,滤过取续滤液,用水稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
熊去氧胆酸的检查方法
异臭取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,应无臭氯化物取本品1.0g,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,用水稀释至100ml,摇匀,放置10分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液40
熊去氧胆酸的检查方法
检查异臭取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,应无臭氯化物取本品1.0g,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,用水稀释至100ml,摇匀,放置10分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液
熊去氧胆酸片的贮藏方法
密封保存。
醋酸去氧皮质酮的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷-甲醇(9:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每m1中约含10mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含
醋酸去氧皮质酮的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷-甲醇(9:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每m1中约含10mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.
熊去氧胆酸片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸0.1g),加无水乙醇10ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(光谱集534图)致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
熊去氧胆酸片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸0.1g),加无水乙醇10ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(光谱集534图)致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
熊去氧胆酸片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于熊去氧胆酸50mg),置20ml量瓶中,加甲醇5ml,超声2分钟,使熊去氧胆酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取熊去氧胆酸对照品约50mg,精密称定置20ml量瓶中,加