氟尿苷的杂质类型
质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷......阅读全文
氟尿苷的杂质类型
质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷
氟烷的杂质类型
质IC2Cl3F3187 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷
去羟肌苷的杂质类型
质IC5H4N4O136.11 次黄嘌呤杂质ⅡHO OH C10H12N4O5268.23 肌苷杂质Ⅲ C10H12N4O4252.23 2-去氧肌苷杂质ⅣH OH3-去氧肌苷杂质V C10H10N4O4250.21 2,3′-脱水肌苷 杂质ⅥHO C10H10N4O3234.21 2,3′二去氧2
氟尿苷的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。对照品溶液取氟尿苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下,进样体积1
来氟米特的杂质类型
质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺
氟比洛芬的杂质类型
质IOHC15H14O2226.27 2-(4-联苯基)丙酸
氟尿苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约200mg,加水10ml溶解后,加溴试液1m1,振摇,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查氟化物缓冲液取氯化钠55g和枸橼酸钠0.5g,置1000m
氟尿苷的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在热乙醇中溶解。熔点本品的熔点(通则0612,供试品不经研细)为146151℃,熔距不得过2℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+36°至+39°
氟尿苷的鉴别方法
(1)取本品约200mg,加水10ml溶解后,加溴试液1m1,振摇,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
氟尿苷的含量测定方法
氟化物缓冲液取氯化钠55g和枸橼酸钠0.5g,置1000m量瓶中,加水约350ml使溶解,小心加入氢氧化钠75g,振摇使溶解,放冷,边搅拌边小心加入冰醋酸225ml,放冷,加异丙醇300ml,用水稀释至1000ml,摇匀(pH值为5.0~5.5)。供试品溶液取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶
丙酸氟替卡松的杂质类型
质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
去氧氟尿苷的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~55游离氟离子取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加氯化钠-枸橼酸钠缓冲液(取氯化钠5g和枸橼酸钠0.5g,置1000ml量瓶中,加水约350ml使溶解,小心加入氢氧化钠75g,振摇使溶解,放冷,边搅拌边
氟尿苷的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟西泮的杂质及制剂类型
制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐
马来酸氟伏沙明的杂质类型
质IHNCHC15H21F3N2O2318.33 2-[[(1Z)-5-甲氧基1-[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧代]乙胺 杂质ⅡCOOHCOOHCHF,C C19H25F3N2O6434.41 (2RS)-2[[2[[(1E)-5-甲氧基-1[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧代]乙氨
来氟米特的制剂和杂质类型
制剂来氟米特片杂质质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
去氧氟尿苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。对照品溶液取去氧氟尿苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶
去氧氟尿苷的基本性状
本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为188~193℃,熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.0°至+21.0°
去氧氟尿苷片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积
去氧氟尿苷的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水10m1溶解后,加溴试液lml,振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集716图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
氟尿苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在热乙醇中溶解。熔点本品的熔点(通则0612,供试品不经研细)为146151℃,熔距不得过2℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+36°至+39°鉴别(1)取本品约200mg
去氧氟尿苷胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,混匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(
去氧氟尿苷片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积
磷酸氟达拉滨的制剂及杂质类型
制剂注射用磷酸氟达拉滨杂质质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
去氧氟尿苷的类别及贮存方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)去氧氟尿苷片(2)去氧氟尿苷分散片 (3)去氧氟尿苷胶囊
去氧氟尿苷片的基本性状
本品为白色或类白色片。
去氧氟尿苷片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含
去氧氟尿苷片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品贮备溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于去氧氟尿苷25mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声处理约10分钟使去氧氟尿苷溶解,取出,放冷用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。供试品溶液精密量取供试品贮备溶液10ml,置100ml