丙谷胺胶囊的含量测定方法

丙谷胺胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使丙谷胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照品溶液取丙谷胺对照品适量,精密称

丙谷胺的含量测定方法

取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。

丙谷胺片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使丙谷胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙谷胺对照品适

谷丙甘氨酸胶囊的含量测定方法

采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于谷氨酸132.5mg),置500ml烧杯中,加水约400ml,置水浴中加热,振摇,使氨基酸溶解,放冷,全量转移至500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2

丙谷胺胶囊的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀对照品溶液取丙谷胺对照品

丙谷胺胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),研细,加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃千燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

丙谷胺胶囊的鉴别及贮藏方法

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),研细,加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃千燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检

丙谷胺胶囊的类别及贮藏方法

类别同丙谷胺。规格0.2贮藏密封保存。

丙谷胺的检查方法

氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液

丙谷胺的鉴别方法

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致

丙谷胺片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度摇匀。对照品溶液取丙谷胺对照

磷酸丙吡胺的含量测定方法

含量测定取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。

磷酸丙吡胺的含量测定方法

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。

丙谷胺的类别和贮藏方法

类别抑酸药贮藏密封保存

丙谷胺片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

磷酸丙吡胺片的含量测定方法

含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的H29N3O·

丙硫异烟胺的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含50μg的溶液。对照品溶液取丙硫异烟胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶

溴丙胺太林的含量测定方法

含量测定取本品约0.3g,精密称定,加醋酐-冰醋酸7:3)30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3。

磷酸丙吡胺片的含量测定方法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的H29N3O·H3PO

丙谷胺的制剂类型

(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊

丙谷胺的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解;在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为148.5~152℃鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。

丙谷胺片的鉴别与检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照

丙谷胺的检查及鉴别方法

鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。检查氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液

谷丙甘氨酸胶囊的检查方法

含量均匀度取本品1粒,置100ml烧杯中,加水约80ml,置水浴中加热,搅拌,使氨基酸溶解,放冷,全量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶

甲钴胺胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品25粒,精密称定,倾出内容物,称取空囊壳,计算平均装量。取内容物,研细,精密称取适量(约相当于甲钴胺5mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使甲钴胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、

溴丙胺太林片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于溴丙胺太林30mg),置100m量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取溴丙胺太林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m

溴丙胺太林片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于溴丙胺太林30mg),置100m量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取溴丙胺太林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制

溴丙胺太林片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于溴丙胺太林30mg),置100m量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取溴丙胺太林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制

溴丙胺太林片的含量测定方法

盐酸丙卡特罗胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡特罗按C16H2N2O3·HCl计0.25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液