左卡尼汀的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。氰化物取本品1.0g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1m......阅读全文
左卡尼汀的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则080
左卡尼汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加lmol/L盐酸溶液1ml,摇匀,加硫氰酸铬铵试液2滴,即生成紫红色沉淀(2)取本品,在50℃减压干燥5小时,依法测定,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品图谱一致(通则0402)检查酸碱度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631
左卡尼汀的鉴别方法
(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加lmol/L盐酸溶液1ml,摇匀,加硫氰酸铬铵试液2滴,即生成紫红色沉淀(2)取本品,在50℃减压干燥5小时,依法测定,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品图谱一致(通则0402)
左卡尼汀的含量测定方法
取本品约0.125g,精密称定,加无水甲酸3ml和冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.12mg的CnH15NO2
左卡尼汀的类别及贮藏方法
类别促代谢药贮藏遮光,密封保存
左卡尼汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;有强引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶;在甲酸中易溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29°至-32°。鉴别(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加lmol/
左卡尼汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有强引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶;在甲酸中易溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29°至-32°。
左卡尼汀的所属类别及杂质类型
类别促代谢药贮藏遮光,密封保存杂质质IH3CH3C和(Z)-异构体CHC7H13NO2143.18 (E)-4-(三甲基铵)丁-2-烯酸内盐和(Z)异构体
关于注射用左卡尼汀（克非）的简介
注射用左卡尼汀（克非）是哺乳动物能量代谢中的必需物质，其主要功能是促进脂类代谢，可以使缺血、缺氧时堆积的脂酰辅酶A进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。本品静注还可以纠正血液透析患者体内卡尼汀的缺乏，改善营养状态和因卡尼汀缺乏引起的一系列并发症。本品能加速正常
卡莫司汀的检查方法
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
盐酸妥卡尼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。溶液的澄清度取本品0.25g,加水10m溶解后,依法检查(通则0902第一法),与2号浊度标准液比较,不得更浓干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0
盐酸尼卡地平的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇适量使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液,精密量取2ml,置100m量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,
盐酸左布比卡因的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精
盐酸妥卡尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9--100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如
盐酸尼卡地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取吸收系数项下的溶液适量,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集334图)一致(4)取本品
盐酸妥卡尼片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸妥卡尼胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸尼卡地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质对照品,精密
盐酸左布比卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
盐酸尼卡地平的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为179~185℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含8g的溶液,照紫外可见分光光度法(通
盐酸妥卡尼胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸妥卡尼片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸尼卡地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加甲
盐酸妥卡尼的性状鉴别检查方法
性状本品为粒状结晶;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9--100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
卡莫司汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mo/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,
卡莫司汀注射液的检查方法
装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸左布比卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸尼卡地平片的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸妥卡尼片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸尼卡地平注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品5支,混匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液取杂质对照品,精密称定,加流动相溶解