左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存......阅读全文
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醚片的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光、密封保存。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的处方
(1)黄色片左炔诺孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔诺孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔诺孕酮25mg炔雌醇30mg制成片
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醚片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取鉴别(1)项下的供试品溶液对照品溶液取含量测定项下的炔雌醚对照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)为展开剂。测定法吸取对照品溶液15μl与供试品溶液12.5μl,别点于同
左炔诺孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮片的类别和贮藏方法
类别同左炔诺孕酮。规格(1)0.75mg(2)1.5mg贮藏避光,密封保存
复方左炔诺孕酮片的类别贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮炔雌醚片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记
左炔诺孕酮炔雌醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮与炔雌醚溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
左炔诺孕酮炔雌醚片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为
炔雌醇片的类别及贮藏方法
类别同炔雌醇。规格(1)5g(2)20μg(3)50pg(4)5001g贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮炔雌醚片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
复方左炔诺孕酮滴丸的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
炔雌醇的类别及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂炔雌醇片
复方炔诺孕酮片的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
炔孕酮片的类别及贮藏方法
类别同炔孕酮。规格(1)5mg(2)10mg(3)25mg贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮的类别及制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮的类别和制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。