甲地高辛片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密加内标溶液1m”起,依法测定,并计算每片的含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液经滤膜(孔径小于0.45μm)滤过,取续滤液。对照品溶液取甲地高辛对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中含1μg的溶液。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3.0ml与0.009mol/L过氧化氢溶液0.2ml,摇匀,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,在30℃下放置90分钟,取出,放至室温,照荧光分析法(通则0405),在激发波长356nm与发射波长485nm处分别测定荧光强度,计算每片的溶......阅读全文
地高辛片的检查方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于地高辛25mg),加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)1ml,振摇数分钟,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液置小试管中,沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
地高辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于地高辛mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取洋
甲地高辛片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密加内标溶液1m”起,依法测定,并计算每片的含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟60转,
地高辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于地高辛25mg),加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)1ml,振摇数分钟,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液置小试管中,沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
甲地高辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,强力振摇数分钟,使甲地高辛溶解,离心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,残渣照甲地高辛鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检
地高辛的检查方法
溶液的澄清度取本品适量,加甲醇三氯甲烷1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,
地高辛的检查方法
溶液的澄清度取本品适量，加甲醇-三氯甲垸（1:1）制成0.5%的溶液，应澄清。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液：取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。对照品
甲地高辛的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加溶剂[乙腈-水(34:66)]溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含12.5g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(34:66)为流动相;检测波长
地高辛片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地高辛2.5mg),置25ml量瓶中,加稀乙醇适量超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取地高辛对照品,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中
磺胺甲唑片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
甲钴胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,除去包衣后,研细,精密称取适量(约相当于甲钻胺5mg),精密加入流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统
磺胺甲唑片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
甲巯咪唑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇30分钟使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品约25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。
甲氨蝶呤片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于甲氨蝶呤10mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相适量,超声10分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱
地高辛口服溶液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照品贮备液取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。对照品溶液精密量取对照品贮备液适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含1gg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液1ml,加对照品贮备液
地高辛片的类别及贮藏方法
类别同地高辛。规格0.25mg贮藏密封保存
甲地高辛片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲地高辛0.1mg),置5ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加流动相适量,超声使甲地高辛溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液内标溶液、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲地高辛含量
甲地高辛片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,强力振摇数分钟,使甲地高辛溶解,离心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,残渣照甲地高辛鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
复方磺胺甲唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片中磺胺甲啷唑与甲氧苄
甲芬那酸片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定。溶出条件以乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液3π,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
二甲硅油片的检查方法
除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
羧甲司坦片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品约12.5mg,精密称定置50ml量瓶中,加溶出介质溶解
磺胺甲唑片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.5g),加氨试液1oml,研磨使磺胺甲噁溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀照磺胺甲噁唑项下的鉴别(1)、(3)项试验显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
石杉碱甲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,加0.01mol/L盐酸溶液使石杉碱甲溶解并定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲20μg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.8μg的溶液色谱条件见石杉碱甲
氨甲环酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.25g),至25ml量瓶中,加水使氨甲环酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氨甲
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941
草乌甲素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分为两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸哌甲酯片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
甲氧苄啶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧苄啶对照品约1