甲钴胺注射液的检查方法
pH值应为5.3~7.3(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲钴胺对照品约5mg,加1mol/L盐酸溶液5.0ml,避光放置1小时,立即加入1mo/L氢氧化钠溶液5.0ml,摇匀,自然光下放置5~10分钟色谱条件见甲钻胺有关物质项下。进样体积1011系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,甲钴胺峰的保留时间约为13分钟,羟钴胺峰的相对保留时间约为0.25,甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度应不小于3.0。测定法见甲钴胺有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中除甘露醇峰外,如有杂质峰,羟钴胺峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素......阅读全文
甲钴胺注射液的检查方法
pH值应为5.3~7.3(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲钴胺对照品约5mg,加1mol/L盐酸溶液5.0ml,避光放置1小时,立即加入1mo
甲钴胺的检查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10m1溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适
甲钴胺的检查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10m1溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适
甲钴胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于甲钴胺5mg),精密加流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲钴胺有关
甲钴胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,除去包衣后,研细,精密称取适量(约相当于甲钻胺5mg),精密加入流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统
甲钴胺注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)避光操作。取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液基本一致,在266nm、342
甲钴胺注射液的贮藏方法
室温保存，维持避光保护袋的状态保存。(若安瓿外露，会见光分解、含量降低)
甲钴胺注射液的鉴别方法
(1)避光操作。取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液基本一致,在266nm、342nm
甲钴胺注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲钻胺含量测定项下。
甲钴胺注射液的概述
本剂为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。 pH值： 5.3～7.3 渗透压比： 约1(对0.9%生理盐水的比)。
甲钴胺注射液的介绍
本剂为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。 pH值： 5.3～7.3 渗透压比： 约1(对0.9%生理盐水的比)。
甲钴胺注射液的简介
本剂为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。 pH值： 5.3～7.3 渗透压比： 约1(对0.9%生理盐水的比)。
甲钴胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸至溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠试液至显淡红色,加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%的1-亚硝基2-萘酚-3,6二磺酸钠溶液0.5ml,即显红色或橙红色;加盐酸0.5ml,煮沸1分钟,颜色不消失
甲钴胺注射液的类别及贮藏方法
类别同甲钴胺规格1ml:0.5mg贮藏遮光,密闭保存。
甲钴胺注射液的药理毒理
1.甲钴胺是一种内源性的辅酶B12。 在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶，起重要作用。 2.甲钴胺易转移至神经细胞的细胞器，从而促进核酸和蛋白质的合成。 甲钴胺较氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中，参与由脱氧尿嘧
甲钴胺注射液的用法用量
1.周围神经病 通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2.巨红细胞性贫血 通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗1～3个月可给与一次1安瓿。
甲钴胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(②)避光操作。取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约
甲钴胺片的检查和鉴别方法
鉴别(1)避光操作。取有关物质项下的细粉适量,加水使甲钴胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含50μg的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱
甲钴胺注射液的性状及鉴别方法
性状本品为红色澄明液体;见光易分解。鉴别(1)避光操作。取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱应与对照
甲钴胺的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸至溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠试液至显淡红色,加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%的1-亚硝基2-萘酚-3,6二磺酸钠溶液0.5ml,即显红色或橙红色;加盐酸0.5ml,煮沸1分钟,颜色不消失。(
甲钴胺片的贮藏方法
遮光,密封保存 备注:避光要求不大于51x
甲钴胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液取甲钴胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含501g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
甲钴胺注射液的适应症
用于周围神经病。 因缺乏维生素B1
甲钴胺注射液的基本性状
本品为红色澄明液体;见光易分解。
甲钴胺注射液的药理作用
1.甲钴胺是一种内源性的辅酶B12。 在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶，起重要作用。 2.甲钴胺易转移至神经细胞的细胞器，从而促进核酸和蛋白质的合成。 甲钴胺较氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中，参与由脱氧尿嘧
甲钴胺注射液的注意事项
1.如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目的地使用。 2.使用时的注意事项 （1）给药时 见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 （2）肌内注射时 肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： 1)避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
甲钴胺注射液的不良反应
在总病例2，872例中，13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时) 1.严重副作用(频度不明) 过敏症反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者，如果出现这种副作用，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2.其它副作用 (1)过敏注： 皮疹 （
甲钴胺胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)避光操作。取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5
甲钴胺的类别及贮藏方法
类别治疗周围神经病类药贮藏遮光,密封保存。
甲钴胺片的鉴别方法
(1)避光操作。取有关物质项下的细粉适量,加水使甲钴胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含50μg的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱应与