甲硫酸新斯的明注射液的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液临用新制。取供试品溶液1ml,置10m1量瓶中,加5mol/L氢氧化钠溶液50kl,放置5分钟,加5mol/L盐酸溶液50l,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲硫酸新斯的明有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg甲硫酸新斯的明中含内毒素的量应小于50EU。其......阅读全文

甲硫酸新斯的明注射液的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1

甲硫酸新斯的明的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1m1与水2ml,置水浴上蒸发至干,再在250℃加热约半分钟,加水1ml,溶解后,放冷,加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集110图)一致。(3)取本品约20mg,加20%氢氧化钠溶液1ml与浓过氧

甲硫酸新斯的明注射液的性状和鉴别方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应

甲硫酸新斯的明注射液的鉴别方法

(1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应

甲硫酸新斯的明注射液的检查方法

pH值应为5.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液临用新制。取供试品溶液1ml,置10m1量瓶中,加5mol/L氢氧化钠溶液50kl,放置5分钟,加5mo

甲硫酸新斯的明的性状和鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为143~149℃。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1m1与水2ml,置水浴上蒸发至干,再在250℃加热约半分钟,加水1ml,溶解后,放冷,加重氮苯磺酸试液1ml,即显红

甲硫酸新斯的明的类别和鉴别方法

类别抗胆碱酯酶药。贮藏遮光,密封保存

甲硫酸新斯的明的鉴别方法

(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1m1与水2ml,置水浴上蒸发至干,再在250℃加热约半分钟,加水1ml,溶解后,放冷,加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集110图)一致。(3)取本品约20mg,加20%氢氧化钠溶液1ml与浓过氧化氢

甲硫酸新斯的明的检查方法

酸碱度取本品0.10g,加水10ml使溶解,加酚酞指示液2滴,不应显粉红色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。氯化物取本品0.20g,加水10ml使溶解,加稀硝酸1ml与硝酸银试液3ml,不得立即显浑浊硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液

甲硫酸新斯的明注射液的类别和贮藏方法

类别同甲硫酸新斯的明。规格(1)1ml:0.5mg(2)2ml:1mg贮藏遮光,密闭保存。

甲硫酸新斯的明的类别和制剂类型

类别抗胆碱酯酶药。贮藏遮光,密封保存制剂甲硫酸新斯的明注射液

甲硫酸新斯的明的杂质和制剂类型

制剂甲硫酸新斯的明注射液杂质质IHaCCHCH3SO4 CH C10H17NO5S263.31 羟基-N,N,N-三甲基苯铵硫酸单甲酯盐

甲硫酸新斯的明注射液的基本性状

本品为无色的澄明液体。

甲硫酸新斯的明注射液的含量测定方法

精密量取本品适量(约相当于甲硫酸新斯的明10mg),照氮测定法测定(通则0704第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液5ml,缓缓加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液5ml中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定至溶

甲硫酸新斯的明的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为143~149℃。

甲硫酸新斯的明的含量测定方法

取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中加水90ml1溶解后,加氢氧化钠试液100ml,加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达15ml停止蒸馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每

溴新斯的明的鉴别方法

鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

溴新斯的明的鉴别方法

(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

溴新斯的明的检查方法

检查硫酸盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。杂质吸光度取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不

溴新斯的明的检查方法

硫酸盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。杂质吸光度取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过

溴新斯的明片的鉴别方法

鉴别取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应

溴新斯的明片的鉴别方法

取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应

溴新斯的明片的检查方法

检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

新斯的明试验的检查过程

  上睑疲劳试验:令患者持续睁眼向上方注视 ,记录眼睑下垂所需的时间(s) ,眼睑下垂以上睑挡角膜9-3 点钟处为标准。  睑裂大小:让患者双眼平视正前方或上视 ,分别测量上下睑裂间的最大距离(mm)。  外展内收露白:令患者向左右侧注视 ,记录外展、内收露白的 mm数 ,一侧眼外展露白 mm数与其

溴新斯的明片的检查方法

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

溴新斯的明的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查硫酸盐取本品0.25g,加水10

溴新斯的明的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色

溴新斯的明

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色

溴新斯的明

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色

溴新斯的明的类别和规格

类别抗胆碱酯酶药。贮藏密封保存