甲磺酸多沙唑嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒内容物,混匀,称取适量(约相当于多沙唑嗪10mg),置2oml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸多沙唑嗪有关物质项下。度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子1.3后不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.1%),杂质I峰面积乘以校正因子1.3后与其他单个杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。含量均匀......阅读全文
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒内容物,混匀,称取适量(约相当于多沙唑嗪10mg),置2oml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的检查和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收,在225nm与295nm的波长处有最
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的性状和检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收,在
甲磺酸多沙唑嗪的检查方法
氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加热使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,摇匀,使甲磺酸析出,滤过,取滤液30ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂水-2%磷酸乙腈溶液(9:1)。供试
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的鉴别方法
1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收,在225nm与295nm的波长处有最小吸收
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入25ml(1mg规格)或50ml(2mg规格)量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品,精密称定,
甲磺酸多沙唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于多沙唑嗪l0mg),置20ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的类别和贮藏方法
类别同甲磺酸多沙唑嗪。规格按C23H25O5N计(1)1mg(2)2mg贮藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
甲磺酸多沙唑嗪的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集733图)一致检查氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加热使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,摇匀,使甲磺酸析出,滤过,取滤液30ml,依法检查(通则0
甲磺酸多沙唑嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件用十
甲磺酸多沙唑嗪的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集733图)一致
甲磺酸多沙唑嗪片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245nm的波长处有最大吸收,在25mm与295nm波长处有最小吸
甲磺酸多沙唑嗪的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲磺酸烷基酯的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
甲磺酸多沙唑嗪片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245nm的波长处有最大吸收,在25mm与295nm波长处有最小吸收。
甲磺酸多沙唑嗪的类别和贮藏方法
类别抗高血压药贮藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置25ml(1mg规格)或50ml(2mg规格)或100ml(4mg规格)量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
甲磺酸多沙唑嗪片的类别和贮藏方法
类别同甲磺酸多沙唑嗪,规格按C2H25O3N计(1)1mg(2)2mg(3)4mg贮藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在二甲基亚砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中微溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集733图)一致
甲磺酸多沙唑嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在二甲基亚砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中微溶。
甲磺酸多沙唑嗪控释片的简介
甲磺酸多沙唑嗪控释片控释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数，服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的1/3，24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。服用本控释片时，应用足量液体将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日1次4mg。
简述甲磺酸多沙唑嗪片的禁忌
已知对喹唑啉类（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份过敏者禁用。 近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。 有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
甲磺酸多沙唑嗪片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245nm的波长处有最大吸收,在25mm与
甲磺酸多沙唑嗪的杂质和制剂类型
制剂(1)甲磺酸多沙唑嗪片(2)甲磺酸多沙唑嗪胶囊杂质质HO2CC9H8O4180.16 2,3-二氢苯并[b][1,4]二嗯英2-羧酸
甲磺酸多沙唑嗪片的基本性状
本品为白色或类白色片
使用甲磺酸多沙唑嗪片过量的介绍
药物过量最可能导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。并根据个体情况，必要时采取其它支持治疗， 通常采用静脉输液。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，故透析方法无效。
关于甲磺酸多沙唑嗪片的毒理作用
遗传毒性 本品微核试验、鼠伤寒沙门氏菌诱变试验和人体外周血细胞培养染色体畸变试验未见阳性。 生殖毒性 大鼠口服20mg/Kg/日甲磺酸多沙唑嗪（AUC为人每日服用12mg的4倍）可见雄性生殖力下降，停药后两周可恢复。家兔和大鼠分别口服41和20mg/Kg/曰（其血药浓度分别为人每日服用12mg
甲磺酸多沙唑嗪控释片的药理作用
药理作用多沙唑嗪片是长效?1-受体阻滞剂。本品选择性作用于节后?1-肾上腺素受体，使周围血管扩张，周围血管阻力降低而降低血压，对心排出量影响不大。与其他的?1-受体阻滞剂一样，多沙唑嗪对立位血压和心率影响较大。本品作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的?1-肾上腺素受体，使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌
甲磺酸多沙唑嗪控释片的适应症
适用于良性前列腺增生和高血压。
甲磺酸多沙唑嗪控释片的注意事项
体位性低血压/晕厥 与所有的α受体阻滞剂一样，小部分的患者在治疗初始阶段出现了体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）。使用α受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。在开始服用多沙唑嗪时，患者也应被告知在服用本品初始阶段如何防止因眩晕或无力而致的损伤。心