甲磺酸培氟沙星胶囊的鉴别方法
本品内容物为白色至微黄色粉末。......阅读全文
甲磺酸培氟沙星胶囊的鉴别方法
本品内容物为白色至微黄色粉末。
甲磺酸培氟沙星胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液
甲磺酸培氟沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含培氟沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测
甲磺酸培氟沙星的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0
甲磺酸培氟沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于培氟沙星0.1g),置200m量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
甲磺酸培氟沙星片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下
甲磺酸培氟沙星的禁忌
对甲磺酸培氟沙星及氟喹诺酮类药物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
甲磺酸培氟沙星胶囊的类别及贮藏方法
类别同甲磺酸培氟沙星规格按C17H20FN3O3计(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
甲磺酸培氟沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.58g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法
甲磺酸培氟沙星的药理毒理
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻
甲磺酸培氟沙星的用法用量
静脉滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。
甲磺酸培氟沙星片的性状和鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg
甲磺酸培氟沙星片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
甲磺酸培氟沙星的制备要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲磺酸烷基酯的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
甲磺酸培氟沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中极微溶解。
甲磺酸培氟沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20g的溶液对照品溶液取培氟沙星对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶
甲磺酸培氟沙星的适应症
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。
甲磺酸培氟沙星的相互作用
1 、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时
甲磺酸培氟沙星的注意事项
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用氟喹诺酮类
甲磺酸培氟沙星的不良反应
1、胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2、中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应等。 4、偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性
甲磺酸培氟沙星的基本性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中极微溶解。鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾
甲磺酸培氟沙星片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
甲磺酸培氟沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星胶囊
甲磺酸培氟沙星的类别和制剂类型
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星胶囊
甲磺酸培氟沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培氟沙星0.g),置200m量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20pg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
甲磺酸培氟沙星的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通
甲磺酸培氟沙星注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
甲磺酸培氟沙星注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶